




非唑奈坦(Veozah)是一种由日本安斯泰来制药研发的新型药物,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。本文将详细介绍非唑奈坦的作用与功效、用法用量以及常见的副作用。
非唑奈坦(Veozah)于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。2023年12月7日,该药物在欧盟也获得了批准,为更年期女性提供了新的治疗选择。
非唑奈坦的主要成分是Fezolinetant,其剂型为片剂,每片含45mg非唑奈坦。片剂为圆形,浅红色,薄膜包衣,一面刻有安斯泰来标志和“645”。
非唑奈坦通过选择性地拮抗NK3受体,减少神经递质P物质的释放,从而缓解更年期引起的血管舒缩症状,如潮热和出汗。这种作用机制使其成为一种非激素类药物,避免了传统激素替代疗法的潜在风险。
非唑奈坦的推荐用法是每日口服一次,每次45mg,可以有或无食物。建议患者每天在同一时间服用,以维持稳定的药物浓度。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服的一剂,继续按正常时间服用。不要切、压碎或咀嚼药片,应整片吞服。
使用非唑奈坦时需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是几个关键点:
在开始非唑奈坦治疗前,医生会进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不建议开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。
非唑奈坦在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未明确。没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,也没有关于人乳中存在非唑奈坦的数据。因此,孕妇和哺乳期女性应谨慎使用非唑奈坦,并在医生指导下权衡利弊。此外,非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议用于未成年人。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些药物,以减少潜在的不良反应。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解非唑奈坦的作用与功效、用法用量以及用药注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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