艾拉司群(elacestrant)依拉司群2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-02-23
随着医疗技术的不断进步,许多新药陆续在全球范围内获批上市,为患者带来了更多的治疗选择。艾拉司群(elacestrant)就是其中的一款创新药物,它主要用于治疗特定类型的乳腺癌。那么,截至2025年,艾拉司群是否已经在中国上市?患者是否能够购买到这款药物呢?本文将为您详细解答这些问题。
艾拉司群(elacestrant)2025年在中国的上市情况
上市背景与现状
艾拉司群(elacestrant)是由美国 Stemline 研发的一种雌激素受体拮抗剂,于2023年1月获得美国FDA批准。该药物适用于绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。2023年9月,艾拉司群还获得了欧盟委员会的批准上市。
在中国市场,艾拉司群尚未正式上市。2023年9月,美纳里尼在中国澳门地区递交了艾拉司群的进口药品预先许可申请,基于EMERALD三期研究的数据。然而,截至2025年,艾拉司群仍未在中国大陆获得正式批准。因此,患者目前无法通过正规渠道在国内购买到该药物。
购买渠道
虽然艾拉司群在中国尚未上市,但患者仍有其他途径可以获得该药物。以下是几种常见的购买渠道:
- 海外医院药房:患者可以前往艾拉司群已上市的国家,如美国或欧盟成员国,在当地医院的药房购买该药物。通过医生开具的处方,患者可以在这些国家的医疗机构购买到艾拉司群。
- 跨境电商平台:一些跨境电商平台提供了购买国外药物的服务。患者可以通过这些平台购买艾拉司群,但需注意选择信誉良好的平台,以确保药物的质量和安全性。
- 临床试验:部分医疗机构可能正在进行艾拉司群的临床试验。符合条件的患者可以报名参加这些临床试验,从而免费获得药物并接受专业的医疗指导。
无论通过哪种渠道购买,患者都应咨询专业医生的意见,确保药物的使用安全有效。
艾拉司群(elacestrant)用药注意事项
剂量调整与使用方法
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体使用方法如下:
- 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
- 与食物同服可减轻恶心和呕吐。
- 整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
- 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
药物相互作用与禁忌
艾拉司群与其他药物之间可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- CYP3A4诱导剂和抑制剂:避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂。这些药物会分别减少或增加艾拉司群的暴露量,从而影响药物的效果或增加不良反应的风险。
- P-gp底物:艾拉司群是P-gp抑制剂,与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度,可能增加相关不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少P-gp底物的剂量。
- BCRP底物:艾拉司群是BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,可能增加相关不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。
特殊人群用药注意事项
不同肝功能状况的患者在使用艾拉司群时需特别注意:
- 严重肝功能损害(Child-Pugh C级):严重肝功能损害的患者应避免使用艾拉司群。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B级):中度肝功能损害的患者应减少艾拉司群的剂量,建议将剂量降至258毫克,每日一次。
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级):轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量。
此外,患者在使用艾拉司群期间应定期监测血脂水平,因为该药物可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。如果出现血脂异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。
希望以上信息能帮助您更好地了解艾拉司群(elacestrant)在中国的上市情况及其用药注意事项。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业的医疗人员。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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