艾拉司群要注意什么
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发布日期:2025-02-23

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),被批准用于治疗特定类型的乳腺癌。这种药物在临床试验中显示出显著的疗效,尤其是在携带ESR1突变的肿瘤中。然而,使用艾拉司群时也需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和疗效。

艾拉司群的使用注意事项

1. 药物相互作用

艾拉司群与其他药物的相互作用需要特别关注。根据临床试验数据,艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加这些底物的血浆浓度,从而可能增加不良反应的风险。例如,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外,避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,因为这些药物可能会影响艾拉司群的代谢和药效。

2. 不良反应管理

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生进行评估和调整治疗方案。

3. 特殊人群用药

对于肝功能损害的患者,使用艾拉司群时需要特别谨慎。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者则不建议调整剂量。在使用过程中,应定期监测肝功能指标,及时发现并处理任何异常。

日常注意事项

1. 储存条件

艾拉司群的储存条件对其稳定性和疗效至关重要。应将药物储存在20°C至25°C的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

2. 避光保存

艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. 孕妇和有生育能力的女性

根据动物实验结果,给孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇和有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施,以避免潜在的风险。

4. 定期监测

在使用艾拉司群的过程中,定期监测肝功能和肺部状况非常重要,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。此外,患者应遵循医生的指导,定期进行血液检查和其他相关检查,以评估药物的疗效和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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