艾拉司群(ORSERDU)的说明书
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发布日期:2025-02-23

艾拉司群(Orserdu)是一种选择性雌激素受体下调剂(SERD),主要用于治疗具有 ESR1 突变并已扩散到身体其他部位的雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌。这种药物通常开给经历过更年期的男性或女性,特别是在癌症已经对其他治疗方法产生耐药性的情况下。艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,导致其降解,从而抑制ER介导的信号传递和肿瘤生长。

艾拉司群(Orserdu)的使用说明

适应症

艾拉司群适用于治疗绝经后女性或成年男性的既往接受过至少一种内分泌治疗后疾病进展,并且具有 ESR1 突变表达的 ER+ 和 HER2- 晚期或转移性乳腺癌。这类患者通常已经尝试过其他内分泌治疗方案,但效果不佳或病情进一步恶化。

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为345mg,每日一次,随食物口服。患者应持续服用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。在开始治疗前,医生会进行详细的评估,以确定患者是否适合使用艾拉司群。

药理作用

艾拉司群作为一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),能够与雌激素受体(ER)结合,导致ER被降解。这不仅抑制了ER介导的信号传递,还减少了ER在细胞核内的积累,从而有效抑制ER+乳腺癌细胞的生长和增殖。这种作用机制使得艾拉司群成为治疗ER+和HER2-乳腺癌的重要选择。

用药注意事项

不良反应及其管理

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平。

剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。此外,避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,以减少潜在的药物相互作用。

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。同时,应将药物远离阳光直射,选择一个避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用艾拉司群期间,应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。均衡饮食有助于维持良好的营养状态,适量运动可以改善身体状况和心理状态,充足的睡眠有助于身体恢复和提高免疫力。

监测与随访

患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测病情变化和药物疗效。在治疗过程中,如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通。定期随访有助于及时调整治疗方案,确保最佳治疗效果。

心理支持

乳腺癌患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力,因此心理支持同样重要。患者可以寻求心理咨询师的帮助,参加支持小组,与家人和朋友保持密切联系,共同面对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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