艾曲波帕的FDA中文说明书
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发布日期:2025-02-23

艾曲波帕(Eltrombopag)是由葛兰素史克公司开发的一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂,于2008年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。艾曲波帕主要适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少,尤其适用于对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者。

艾曲波帕的适应症与用法

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,能够刺激骨髓产生更多的血小板。其主要适应症包括:

1. 慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)

艾曲波帕适用于成人和1岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少治疗,尤其是对其他治疗方法如皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者。艾曲波帕通过增加血小板数量,降低出血风险,提高患者的生活质量。

2. 使用方法和剂量

艾曲波帕通常以口服片剂形式使用,应遵循医生开具的处方剂量。一般初始剂量为每天25毫克,可根据患者的血小板计数调整剂量,最大剂量不超过每天75毫克。艾曲波帕应在不进食或低钙(≤50毫克)餐时服用,避免与含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的食物或补充剂同时服用,以免影响药物吸收。在服用其他药物(如抗酸剂)前2小时或后4小时服用艾曲波帕。

3. 口服混悬液的制备与给药

在使用艾曲波帕口服混悬液之前,确保患者或护理人员接受过正确的剂量、制备和给药培训。口服混悬液应仅用水制备,不得使用热水。制备后的混悬液应在30分钟内服用,未使用的混悬液应立即丢弃。

艾曲波帕的治疗目标是将血小板计数维持在安全水平,以减少出血风险,但不应使血小板计数过高,以免增加血栓形成的风险。

用药注意事项与日常管理

在使用艾曲波帕的过程中,患者需要密切关注药物的副作用和潜在风险,并采取相应的预防措施。以下是一些重要的用药注意事项和日常管理建议:

1. 定期监测肝功能和肺部状况

艾曲波帕可能引起肝毒性和血栓形成等严重不良反应。因此,患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,一旦发现异常,应及时就医。肝毒性症状可能包括眼睛或皮肤发黄、恶心、呕吐、腹痛等,而血栓形成的症状可能包括肢体突然不协调、言语不清等。

2. 避免与其他药物的相互作用

艾曲波帕与其他药物之间可能存在相互作用,特别是含有多价阳离子的药物和抗酸剂。患者在使用艾曲波帕期间,应避免与这些药物同时服用,以免影响药物吸收和疗效。如有必要同时使用其他药物,应咨询医生并遵循其建议。

3. 正确储存药物

艾曲波帕应存放在室温(约25℃)下,避免极端高温或低温环境。药物应远离阳光直射,防止光照对其稳定性产生不利影响。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免受潮。艾曲波帕应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。

通过合理的用药管理和日常注意事项,患者可以最大限度地发挥艾曲波帕的治疗效果,减少潜在的风险,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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