艾拉司群正版仿制药有哪些国家生产
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发布日期:2025-02-23

艾拉司群(elacestrant)是一款用于治疗特定类型的乳腺癌的药物,其在全球范围内拥有多种版本,包括正版和仿制药。正版药物由美国Stemline制药公司研发并生产,而仿制药则主要由老挝卢修斯制药厂制造。这两种版本的药物在市场上均有一定的需求,尤其是在乳腺癌治疗领域。

艾拉司群的生产国及其版本

美国:正版艾拉司群

美国Stemline制药公司是艾拉司群的原始研发者和生产商。该公司的艾拉司群于2023年1月获得美国FDA批准,成为首款口服选择性雌激素受体降解剂,用于治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。正版艾拉司群的规格为345mg*28片,售价约为13,753美元。虽然价格较高,但其疗效得到了广泛认可,成为许多患者的重要治疗选择。

老挝:仿制艾拉司群

老挝卢修斯制药厂生产的仿制艾拉司群在市场上也占有一定的份额。这种仿制药版本的主要规格有两种:86mg*30片/盒,售价约为518美元;345mg*30片/盒,售价约为1,480美元。相比于正版药物,仿制药的价格更为亲民,使得更多患者能够负担得起这一重要治疗手段。仿制艾拉司群在临床试验中也表现出良好的疗效,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善总体生存率。

用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,因此在与其他BCRP底物药物同时使用时,可能会增加这些底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。患者在使用艾拉司群期间,应避免同时使用BCRP底物药物,或在医生指导下调整剂量。具体来说,如果最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

贮存方法

艾拉司群应妥善保存,以保证其药效和稳定性。具体的贮存方法包括:

  • 温度控制:艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响,因此应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
  • 避光保存:艾拉司群应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用法用量

根据ESR1突变的存在情况选择接受艾拉司群治疗的患者。推荐的用法用量为每日一次口服一片345毫克药片,与食物一起服用。如果出现不良反应,可能需要中断、减少或永久停药。在使用过程中,患者应定期进行医学检查,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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