艾曲泊帕乙醇胺片是治什么的
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发布日期:2025-02-23

艾曲泊帕乙醇胺片(Eltrombopag)是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物。这种疾病表现为血小板数量减少,导致患者容易出现出血症状。艾曲泊帕通过刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高患者的血小板计数,减少出血风险。本文将详细介绍艾曲泊帕乙醇胺片的适应症、用药方法、不良反应及注意事项。

艾曲泊帕乙醇胺片的适应症

主要适应症

艾曲泊帕乙醇胺片主要适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。这些患者往往因为血小板减少而面临较高的出血风险,艾曲泊帕可以帮助他们提高血小板计数,减少出血事件的发生。

特殊适应症

除了上述主要适应症外,艾曲泊帕还可用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳,或脾切除术后复发的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(≥12岁)的患者。此外,艾曲泊帕还被用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染患者的血小板减少症,以便他们能够接受干扰素治疗。

用药效果

临床试验显示,艾曲泊帕通常在开始使用后的1-2周内增加血小板计数,而在停止使用后的1-2周内血小板计数会下降。这表明艾曲泊帕的作用是迅速而有效的,但也需要在医生的指导下进行定期监测和剂量调整。

用药注意事项

禁忌人群

艾曲泊帕乙醇胺片不适用于对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏的患者。肝功能损害(Child-Pugh评分≥5)的ITP患者也应慎用,除非预期获益大于已知的门脉血栓形成的风险。妊娠妇女和哺乳期妇女在使用前应充分评估潜在风险,除非预期获益超过其对胎儿或婴儿的潜在风险。

用药方法

艾曲泊帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时),并在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,包括抗酸药、乳制品,或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂。不得将艾曲泊帕碾碎后混入食物或液体服用。

剂量调整

初始剂量方案如下:
1. 患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者:以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲泊帕,东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外(Child-Pugh A、B、C级)。
2. 对于东亚/东南亚血统的原发免疫性血小板减少症患者,剂量减少至25mg每日一次。
3. 对于有原发免疫性血小板减少症和轻度、中度或重度肝受损(Child-Pugh A、B、C级)患者,剂量减少至25mg每日一次。
4. 对于东亚/东南亚血统有原发免疫性血小板减少症和肝受损患者(Child-Pugh A级,B级,C级),考虑剂量减少至12.5mg每日一次开始使用艾曲泊帕。

药物相互作用

艾曲泊帕乙醇胺片可能与多种药物发生相互作用,影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。具体注意事项如下:
1. 本品可与多价阳离子发生螯合作用,如铁、钙、镁、铝、硒和锌。因此,本品应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物(如矿物质补充剂)使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,以避免螯合作用造成的本品吸收量显著减少。
2. 与血脂调节药物(包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。
3. 应谨慎使用本品与OATP1B1和BCRP底物,如拓扑替康和氨甲蝶呤等的联合用药。
4. 与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲泊帕乙醇胺片的吸收效果下降,故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测2-3周。此外,还需根据血小板计数增加本品剂量。
5. 本品与洛匹那韦利托那韦同时使用,可降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。
6. 与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用,可增加或降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。

日常注意事项

患者在使用艾曲泊帕期间,应定期监测临床血液学并进行肝功能检查,根据血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。在治疗过程中,应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时,要选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾曲泊帕的稳定性产生负面影响。艾曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。艾曲泊帕应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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