索托拉西布(Sotorasib)AMG510使用指南
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发布日期:2025-02-23

索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍索托拉西布的使用方法、剂量调整、不良反应及贮存方法,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

索托拉西布使用指南

药物基本信息

索托拉西布是一种口服片剂,主要规格有120毫克和320毫克两种。120毫克的片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。320毫克的片剂为米色椭圆形立即释放涂膜片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“320”。患者在使用时应严格遵循医疗保健提供者的建议,每天一次服用索托拉西布,推荐剂量为960毫克(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可根据医学顾问的建议进行剂量调整。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

不良反应

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,并及时与医疗保健提供者沟通。

用药注意事项

肝毒性监测

使用索托拉西布可能导致肝损伤,因此在开始治疗后的前三个月,每隔3周需要监测肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现严重的肝毒性,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病(ILD)/肺炎监测

索托拉西布可能引发严重的间质性肺病,应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

索托拉西布是BCRP抑制剂和CYP3A4诱导剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。与CYP3A4底物共同使用可能降低底物的血浆浓度,从而降低其疗效。应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

通过了解和遵循上述使用指南和注意事项,患者可以更好地管理和使用索托拉西布,最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,请及时咨询医疗保健提供者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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