索托拉西布（Sotorasib）是安进公司（Amgen）研发的一款针对KRAS G12C突变的靶向药物。2021年5月，索托拉西布获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。本文将详细介绍索托拉西布的使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应以及贮存方法等内容。

索托拉西布（Sotorasib）AMG510的使用说明

适应症

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者需要通过FDA批准的检测确定其携带KRAS G12C突变，并且至少接受过一次全身治疗。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变基因的激活，从而达到治疗肺癌的效果。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次960毫克（8片120毫克片剂）。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。片剂应整片吞服，不得咀嚼、压碎或分裂药片。

不良反应

索托拉西布的常见副作用（发生率≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面，最常见的异常结果（发生率≥25%）为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果患者出现严重不良反应，应及时就医并根据医学顾问的建议调整剂量。

用药注意事项

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。同时，应将药物放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，在与本品合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。如果患者正在使用其他药物，尤其是那些可能影响肝脏代谢的药物，应在医生的指导下调整剂量，以避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

在服用索托拉西布期间，患者应注意以下几点：

• 定期进行血液检查和肝功能检查，以便及时发现并处理任何不良反应。
• 保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和充足睡眠，以增强身体免疫力。
• 避免接触已知的过敏原和刺激物，减少不必要的压力和焦虑。

索托拉西布是一种针对特定突变基因的靶向药物，患者在使用过程中应遵循医生的指导，定期复查，以确保药物的最佳疗效和安全性。