阿培利司(PIQRAY)适应症
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发布日期:2025-02-21

阿培利司(Piqray)是一种新型的PI3K抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。这种药物在乳腺癌治疗领域具有重要的地位,尤其对于携带PIK3CA突变的患者来说,阿培利司提供了一种新的治疗选择。

阿培利司的适应症

乳腺癌背景简介

乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤,在全球范围内具有很高的发病率。根据世界卫生组织的数据,乳腺癌是女性中最常见的癌症类型之一。乳腺癌可以分为多种亚型,其中一种特殊类型是携带特定基因突变的ER阳性、HER2阴性乳腺癌。这些基因突变,特别是PIK3CA突变,使得癌细胞对某些治疗更为敏感。因此,针对这些突变的靶向治疗显得尤为重要。

适应症详细说明

阿培利司(Piqray)的主要适应症是用于治疗经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常已经接受了其他标准的内分泌治疗,但病情仍继续进展。阿培利司与内分泌疗法氟维司坦(Fulvestrant)联合使用,可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)。

临床试验结果

多项临床试验已经证实了阿培利司的有效性和安全性。在一项名为SOLAR-1的关键性III期临床试验中,接受阿培利司和氟维司坦联合治疗的患者相比单独使用氟维司坦的患者,无进展生存期显著延长。具体数据显示,联合治疗组的中位无进展生存期为11.0个月,而单药治疗组仅为5.7个月。此外,联合治疗还显著改善了患者的总生存率。

用药注意事项

剂量和用法

阿培利司的标准剂量为300毫克,每日一次,口服。患者应在每天同一时间服用,最好是在饭后服用。如果漏服一剂,应在当天尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一剂,按常规时间继续服用下一剂。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

药物相互作用

阿培利司与某些药物可能存在相互作用,需要特别注意。例如,强CYP3A4诱导剂如利福平、苯妥英、卡马西平等可能会降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,可以考虑调整阿培利司的剂量,并密切监测患者的反应。另一方面,BCRP抑制剂如环孢素、伊曲康唑等可能会增加阿培利司的血药浓度,增加毒性风险。同样,应避免同时使用这些药物,或在必要时密切监测患者的不良反应。

存储和管理

阿培利司应储存在室温下(15-30°C),并避免阳光直射。药物应放在原装容器中,保持密封,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应监测

使用阿培利司期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心和疲劳等。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、呼吸困难或持续性皮疹,应立即就医。医生会根据具体情况调整治疗方案或暂停用药。

通过以上详细的适应症和用药注意事项介绍,希望患者能够更好地了解阿培利司的使用方法和潜在风险,从而在治疗过程中取得更好的效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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