阿培利司(PIQRAY)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

阿培利司(Alpelisib),商品名为Piqray,由瑞士诺华公司生产,是一种靶向PI3Kα的抑制剂。2019年5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿培利司与氟维司群联合使用,用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌,这些患者在接受基于内分泌的治疗方案后疾病进展,并且经FDA批准的检测结果显示存在PIK3CA突变。

阿培利司的基本信息

药物概述

阿培利司(Alpelisib)是一种口服的PI3Kα抑制剂,能够有效抑制PI3Kα(PIK3CA)的活性。在乳腺癌细胞中,阿培利司通过抑制PI3K信号通路,增加雌激素受体的转录活性,从而增强对内分泌治疗的敏感性。与氟维司群联合使用时,阿培利司显示出显著的协同抗肿瘤效果。

适应症

阿培利司主要用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这些患者在接受基于内分泌的治疗方案后疾病进展,并且经FDA批准的检测结果显示存在PIK3CA突变。阿培利司与氟维司群联用,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

价格与购买

阿培利司的价格因地区和渠道而异。在美国,阿培利司的月治疗费用大约为12,000美元。患者可以通过医院、药店或正规的网上平台购买阿培利司。建议患者在购买前咨询医生,了解具体的用药指导和费用情况。

用药注意事项

剂量与用法

阿培利司的推荐剂量为每天300毫克,即每次整片吞服2片150毫克的药片,每天一次,随食物服用。患者应持续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。如果错过一剂,应在通常服用时间尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

副作用管理

阿培利司的常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心、食欲减退、疲劳等。严重的副作用可能包括高血糖、肺炎、严重的皮肤反应等。患者在用药期间应定期监测血糖水平,如出现高血糖症状应及时就医。如果出现严重的皮肤反应或其他不良反应,应立即停药并联系医生。

禁忌与警告

对阿培利司或其任何成分严重过敏反应的患者禁用此药。患者在使用阿培利司前应告知医生自己的过敏史、病史及正在使用的其他药物。孕妇或计划怀孕的女性应避免使用阿培利司,因为它可能对胎儿造成潜在风险。育龄女性在治疗期间应使用有效的避孕措施。

存储条件

阿培利司需密封常温存放,温度保持在15°C至30°C之间。避免药物受潮或暴露在高温环境中,以免影响药效。患者在取药后应仔细阅读药品说明书,按照说明妥善保存药物。

通过合理使用阿培利司并遵循医生的指导,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少副作用的发生,提高生活质量。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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