阿培利司(Alpelisib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

阿培利司(Alpelisib)是一种口服治疗药物,属于一类称为PI3Kα选择性抑制剂。2019年5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿培利司与氟维司群联合使用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受基于内分泌的治疗方案后病情进展,并且通过FDA批准的检测结果发现携带PIK3CA突变。

阿培利司(Alpelisib)概述

药物成分

阿培利司的主要成分是阿培利司本身,还包含一些辅助成分。该药物以固体形式出现,通常以片剂的形式供应,外观呈白色或类白色,有时可能有稍微不同的颜色。

适应症

阿培利司主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种癌症在男性和绝经后女性中较为常见,尤其是在那些已经接受过基于内分泌的治疗方案并且病情进展的患者。阿培利司与氟维司群联合使用,可以显著提高治疗效果。

用法用量

推荐的阿培利司剂量为每天一次,每次300毫克(两片150毫克片剂),与食物同服。如果患者出现不良反应,医生可能会建议暂停给药、减少剂量或停用药物。患者应严格按照医生的建议和说明书上的指示服用阿培利司。

用药注意事项

储存条件

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

患者在使用阿培利司时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是那些会影响肝脏代谢的药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。如果患者正在服用其他药物,应及时告知医生,以便医生评估潜在的相互作用并调整治疗方案。

不良反应监测

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括乏力、黏膜炎症、外周水肿、发热和黏膜干燥等。如果患者出现严重的不良反应,如3-4级的乏力或黏膜炎症,应立即联系医生,并按照医生的建议进行处理。

特殊人群使用

阿培利司的使用需要根据患者的具体情况进行个体化评估和调整。医生会根据患者的年龄、性别、生育状况、肾功能等因素来制定合适的治疗方案。特别是对于老年患者和肾功能不全的患者,医生可能会调整剂量或监测频率,以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以更好地管理和应对阿培利司的治疗过程,从而获得更好的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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