恩西地平（Enasidenib），商品名为Idhifa，是由Agios和Celgene联合开发的异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂。2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准恩西地平上市，用于治疗特定类型的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍恩西地平的用药指南，包括推荐剂量、剂量调整、毒性监测、药物相互作用以及存储方法等。

恩西地平的用药指南

推荐剂量与服用方法

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用。患者应每天在同一时间服用药物，以保持药物浓度的稳定。如果漏服一剂或未在正常时间服用，应在当天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。如果患者在服用药物后发生呕吐，无需再次补服，继续按常规时间服用下一剂即可。

剂量调整与毒性监测

在使用恩西地平前，医生会评估患者的血细胞计数和血液化学成分，以排除白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。治疗的前3个月内，患者应每两周进行一次血细胞计数和血液化学成分监测，以便及时发现并处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应，如恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高等，医生会根据具体情况调整剂量或暂停用药。患者在治疗期间至少应连续治疗6个月，以观察临床反应。

药物相互作用

恩西地平与其他药物的相互作用需特别注意。例如，与CYP3A底物（如某些抗真菌药物）同时使用可能会降低这些药物的血浆浓度，从而影响其疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果，因此建议使用其他避孕方法。此外，恩西地平还可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露量，增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物，应根据各自的处方信息调整剂量并密切监测不良反应。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童患者中尚未确定，因此不建议在18岁以下的患者中使用。对于老年患者，恩西地平的使用通常与年轻患者相同，但在个体化治疗时仍需谨慎。肝功能受损的患者应特别注意，因为恩西地平主要通过肝脏代谢，轻度肝功能损害不会显著改变药物的全身暴露量，但中度至重度肝功能损害可能会增加药物暴露量。肾功能受损的患者在使用恩西地平时，全身暴露量通常不会改变。

避孕与妊娠

恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间和停药后2个月内，育龄女性及其伴侣应采取有效的避孕措施。建议使用非激素避孕方法，因为恩西地平可能会降低激素避孕药的血浆浓度。如果患者在治疗期间怀孕，应及时告知医生，以便评估潜在的胎儿风险。动物实验表明，恩西地平具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性，因此孕妇应避免使用该药物。

存储与有效期

恩西地平应储存在20-25°C（允许偏差在15-30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应遮光、密封保存，并放置在干燥、通风良好的地方，以防止受潮。建议使用原装容器保存药物，避免与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。恩西地平的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物处于有效期内。

通过合理使用恩西地平并遵循上述指南，患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果，同时减少不良反应的风险。在治疗过程中，患者应定期与医生沟通，监测身体状况，及时调整治疗方案。