恩西地平的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

恩西地平(Enasidenib)是一种专门用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这种药物通过抑制IDH2突变酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩西地平(Enasidenib)使用说明书

1. 适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这种药物特别针对那些已经尝试过其他治疗方法但未能取得满意疗效的患者,为他们提供了一种新的治疗选择。

2. 用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可以与食物同服或空腹服用。患者应整片吞下药片,不要咀嚼、分裂或压碎药片。为了保持治疗的一致性和有效性,建议每天在相同的时间服用恩西地平。如果患者因呕吐、漏服或忘记在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

3. 剂量调整

在使用恩西地平时,应定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内,至少每两周监测一次。如出现毒性反应,应及时调整剂量或暂停用药。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。如果患者出现严重的不良反应,应立即就医并咨询医生是否需要调整剂量。

用药注意事项

1. 药物相互作用

在使用恩西地平时,应避免与某些药物同时使用,以防止药物相互作用。例如,不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物的全身暴露,增加不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物,应根据各自处方信息减少底物药物的剂量。

2. 贮存条件

恩西地平应储存在遮光、密封、干燥的环境中,温度控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。储存时,选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

3. 日常注意事项

患者在使用恩西地平期间,应注意观察身体状况的变化,如出现任何不适或不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。此外,患者应定期进行血液检查,以便及时发现和处理可能出现的副作用。在饮食方面,建议患者保持均衡的饮食,避免摄入过多油腻或刺激性食物,以减轻胃肠道负担。

恩西地平作为一种重要的靶向治疗药物,为携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者带来了新的希望。正确使用和注意相关事项,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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