tofacitinib说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

Tofacitinib(托法替尼)是一种有效的治疗自身免疫性疾病的药物,主要用于治疗类风湿关节炎。本文将详细介绍Tofacitinib的使用说明、适应症、剂量和注意事项,旨在帮助患者更好地理解和使用这种药物。

Tofacitinib(托法替尼)简介

托法替尼是由美国辉瑞公司研发的小分子口服药物,最早于2012年11月6日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准并上市,商品名为Xeljanz。2017年,托法替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在中国上市销售。托法替尼主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

药品规格

托法替尼有多种规格和剂型。常见的规格包括:
- 5 mg:白色,圆,立即释放薄膜包衣片,一侧具凹入图案“Pfizer”,另一侧“JKI 5”。
- 11 mg:缓释片,吞服整个,不要压碎、分裂或咀嚼。
缓释片剂的使用方法是在最后一剂5 mg托法替尼后第2天开始服用11 mg缓释片,每日一次。

适应症和使用限制

托法替尼主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),尤其是对于那些对甲氨蝶呤疗效不足或无法耐受的患者。托法替尼可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。然而,不建议将托法替尼与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用,因为这可能会增加感染和其他不良反应的风险。

价格信息

托法替尼的价格因地区和生产厂家而异。以下是孟加拉碧康和孟加拉耀品国际生产的托法替尼仿制药的价格:
- 孟加拉碧康:
- 5 mg * 30片的普通片:约30美元
- 11 mg * 30片的缓释片:约60美元
- 孟加拉耀品国际:
- 11 mg * 30片的缓释片:约32美元

用药注意事项

在使用托法替尼时,患者需要注意以下几点,以确保安全和有效治疗。

剂量和用法

托法替尼的推荐剂量为5 mg,每日两次。对于某些患者,医生可能会选择使用11 mg的缓释片,每日一次。患者应严格按照医生的指示和处方来服药,不得自行调整剂量或停药。如果出现漏服,应在想起时尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

监测和检查

在使用托法替尼期间,患者需要定期进行血液检查,以监测淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白的水平。如果这些指标低于正常范围,医生可能会建议暂停用药或调整剂量。此外,患者还需要定期检查肝功能和肾功能,以评估药物的安全性。

不良反应和应对措施

托法替尼的常见不良反应包括严重感染、恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病、血栓形成、胃肠道穿孔、超敏反应和实验室检查异常。如果患者出现严重的不良反应,如高烧、咳嗽、呼吸困难、皮疹、口腔溃疡等,应立即联系医生。在感染得到控制之前,应暂停托法替尼的使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前关于托法替尼在妊娠期使用的数据有限。如果在妊娠期间使用托法替尼,医生会权衡潜在的治疗益处和风险。对于哺乳期妇女,托法替尼是否进入乳汁尚不清楚,因此在哺乳期间使用托法替尼时应谨慎。

通过以上内容,希望能帮助患者更好地了解和使用托法替尼,确保在治疗过程中获得最佳效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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