他泽司他(Tazverik)说明书
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发布日期:2025-02-19

他泽司他(Tazverik)是一种由美国Epizyme公司研发的EZH2抑制剂,2020年1月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的说明书,包括适应症、用法用量、储存方法、药物相互作用以及日常注意事项。

一、他泽司他(Tazverik)的基本信息

1. 药物概述

他泽司他(Tazverik)是一种组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2的抑制剂。EZH2在多种癌症中过度活化,导致基因表达异常,从而促进肿瘤的生长和扩散。他泽司他通过抑制EZH2的活性,恢复正常的基因表达,达到治疗癌症的目的。

2. 适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况:

  • 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL),适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者,尤其是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。

3. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天口服两次,可与食物同服或不与食物同服。整片吞服,不要咀嚼、压碎或切开药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,继续按原计划服用下一剂。持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

二、用药注意事项及日常注意事项

1. 贮存方法

为了保证药物的有效性和稳定性,他泽司他需要在适当的条件下贮存。具体要求如下:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:不可储存于30℃以上的环境,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。湿度变化可能影响药物稳定性。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物。
  • 包装完整性:放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

2. 药物相互作用

在使用他泽司他期间,应避免与强和中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。这些药物可能影响他泽司他的代谢,导致血药浓度升高或降低,从而影响疗效或增加不良反应的风险。具体药物列表请咨询医生或药师。

3. 日常注意事项

患者在使用他泽司他期间,应注意以下事项:

  • 严格遵循医嘱,按时按量服用药物。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 如出现任何不适,及时联系医生。
  • 避免驾车或操作机械,因为药物可能引起头晕或疲劳。
  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,以增强身体抵抗力。

他泽司他(Tazverik)作为一种创新的EZH2抑制剂,为上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。通过了解和遵循上述说明书内容,患者可以更安全、有效地使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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