Sotorasib说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-19

Sotorasib(索托拉西布)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,属于小分子抑制剂类别。该药物主要用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。Sotorasib通过与KRAS G12C突变蛋白形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻止下游信号传导。本文将详细介绍Sotorasib的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

Sotorasib说明书、医保、价格、疗效和副作用

说明书概要

Sotorasib的化学名称为Sotorasib,商品名为LUMAKRAS,由美国安进公司(Amgen)研发。该药物于2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。

医保情况

目前,Sotorasib尚未纳入中国的医保报销范围。医保报销情况通常与药物的上市状态、疗效及成本效益等因素有关。由于Sotorasib尚未在中国上市,因此暂未进入中国医保目录。

价格

Sotorasib的价格因不同地区和版本而有所差异。以下是几个主要版本的价格:

  • 出口德国版本:每盒120mg*240粒,约6155美元。
  • 美国出口香港版本:每盒120mg*240粒,约6837美元。
  • 老挝卢修斯制药版本:每盒120mg*56粒,约214美元。

市场上还有多款仿制药可供选择,价格相对较低。

疗效

Sotorasib通过与KRAS G12C突变蛋白形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻止下游信号传导。临床试验数据显示,Sotorasib在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。具体表现为肿瘤缩小、疾病控制率提高以及生存期延长。

副作用

Sotorasib的常见副作用包括腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛和咳嗽。较少见但可能严重的副作用包括肝脏问题和间质性肺病。在使用过程中,医生会定期监测患者的肝功能和其他相关指标,以及时发现和处理潜在的不良反应。

用药注意事项或日常注意事项

用药指导

患者在使用Sotorasib时应严格遵循医生的指导。常见的用法用量为每日一次,每次960毫克,可随餐或空腹服用。如果错过一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

注意事项

患者在使用Sotorasib期间应注意以下事项:

  • 肝功能监测:定期检查肝功能,以及时发现和处理肝损伤。
  • 呼吸系统监测:注意是否有呼吸困难或其他呼吸系统症状,如怀疑间质性肺病,应立即停药并就医。
  • 饮食和生活方式:保持良好的饮食习惯和生活方式,避免吸烟和饮酒,以增强身体抵抗力。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女和老年人,使用Sotorasib需特别谨慎。建议哺乳期妇女在治疗期间避免母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。老年人因代谢能力下降,可能需要调整剂量或监测频率。

通过详细了解Sotorasib的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种情况,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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