非达霉素(fidaxomicin)说明书用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

非达霉素(Fidaxomicin),商品名为DIFICID,是由美国Cubist Pharmaceuticals公司生产的抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌(Clostridium difficile)引起的感染性腹泻。本文将详细介绍非达霉素的用法用量以及用药时需要注意的事项。

非达霉素的用法用量

成人患者

对于成年患者,非达霉素的推荐剂量是每日两次,每次一片200mg的片剂,连续服用10天。这种给药方案旨在确保药物在体内维持有效的治疗浓度,从而有效地对抗艰难梭菌引起的感染。患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停止用药。

儿童患者

对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的用法用量有所不同。体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每日两次,每次一片200mg的片剂,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,了解如何正确使用口服混悬液。复溶后的口服混悬液每5ml含有200mg的非达霉素,可以根据儿童的体重和年龄进行适当调整。

用药时间和方式

无论是成人还是儿童患者,非达霉素都应在饭前或饭后30分钟内服用。这有助于药物更好地吸收,提高治疗效果。片剂应整片吞服,不得咀嚼或压碎。如果使用口服混悬液,应在使用前充分摇匀,确保药物均匀分布。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时,部分患者可能出现过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并及时就医。患者在用药前应告知医生是否有过敏史,以便医生评估用药风险。

特殊人群用药

孕妇在使用非达霉素时应谨慎,目前临床数据有限,无法完全排除药物对胎儿的影响。建议孕妇在医生指导下用药。哺乳期女性在使用非达霉素时也应咨询医生,目前尚无足够的数据表明药物是否会影响母乳喂养婴儿。对于6个月以下的儿童患者,非达霉素的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白(P-gp)的底物,而环孢霉素是P-gp的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于临床试验数据,这种相互作用通常不会对疗效和安全性产生明显影响,但仍建议患者在使用这两种药物时告知医生,以便医生进行适当的监测和调整治疗方案。

非达霉素是一种专门针对艰难梭菌相关性腹泻的抗生素,患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用药时间和方式。对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性和6个月以下的儿童,应在医生指导下谨慎使用。同时,患者应关注可能的过敏反应和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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