司替戊醇(Diacomit)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-19

司替戊醇(Diacomit)是一种抗癫痫药物,主要用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。其推荐的口服剂量为50 mg/kg/天,分2或3次给药。以下是司替戊醇的详细用法用量说明,以及在使用过程中需要注意的事项。

司替戊醇(Diacomit)的用法用量

剂量计算

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算。推荐的初始剂量为50 mg/kg/天,分2或3次给药。例如,一个体重20公斤的患者,每天的总剂量为1000毫克,可以分为三次每次333.33毫克,或两次每次500毫克。

剂量递增

在开始使用司替戊醇时,应采取剂量递增的方式,经3天达到推荐剂量。具体的递增方案如下:

  • 第一天:16.67 mg/kg/天,分2或3次给药。
  • 第二天:33.33 mg/kg/天,分2或3次给药。
  • 第三天:50 mg/kg/天,分2或3次给药。

这种逐渐增加剂量的方法有助于减少可能出现的不良反应。

与其他药物的联合使用

司替戊醇通常与其他抗癫痫药物联合使用,特别是氯巴占和丙戊酸钠。

与氯巴占合用

在开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5 mg/kg/天,分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药的症状,如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象,日剂量每周应减少25%。

与丙戊酸钠合用

除了临床安全性的原因之外,加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。如果出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

用药注意事项

饮食与药物相互作用

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

剂型转换

袋装粉剂比胶囊剂的Cmax稍高,因此,制剂间生物不等效。若需要更换剂型应在临床监测下进行,以防出现耐受性问题。

特殊人群用药

司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者与Dravet综合征相关的疾病发作。6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。

孕妇及哺乳期妇女

没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前还没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

老年人

年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。

不良反应监测

使用司替戊醇时,最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少(停用后消失)、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为,兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高(尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时)。少见的不良反应包括复视(当与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见的不良反应包括肝功能检查异常。

定期监测

在使用司替戊醇期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,建议患者在用药期间保持良好的生活习惯,避免过度劳累和压力,保持充足的睡眠。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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