Sotorasib的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-17

Sotorasib(索托拉西布)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,其主要作用是抑制KRAS G12C突变蛋白,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。Sotorasib于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍Sotorasib的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

Sotorasib是一种高选择性的KRAS G12C抑制剂,它通过与KRAS G12C突变蛋白结合,将其锁定在非活性状态,从而阻止其激活下游信号通路。这一机制有效地抑制了肿瘤细胞的增殖和存活,对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗效果。Sotorasib的独特之处在于其高度的靶向性,不会影响未突变的KRAS蛋白,因此减少了对正常细胞的毒性。

临床效果

多项临床试验显示,Sotorasib在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效。根据美国FDA的临床试验数据,Sotorasib的客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间达到6个月或更长。这些数据表明,Sotorasib不仅能够有效控制病情,还能延长患者的生存期。

副作用管理

Sotorasib的常见副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。大多数患者在使用Sotorasib时未出现严重的毒副作用,且药物的耐受性良好。然而,患者在用药期间应定期进行身体检查、血液检验和肿瘤标志物测定,以便及时发现和处理可能出现的不良反应和副作用。

用法用量与注意事项

用法用量

Sotorasib的推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在使用Sotorasib过程中出现不良反应,可根据医学顾问的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。医生会根据患者的个体情况,适当减少剂量或暂停用药,直至症状缓解后再恢复治疗。

日常注意事项

在使用Sotorasib期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免摄入过多的脂肪和糖分,多吃蔬菜和水果,保持身体的营养平衡。此外,患者应定期进行身体检查和血液检验,密切关注自身的健康状况。如有不适,应及时联系医生,不要自行停药或调整剂量。

费用分析

正版Sotorasib的120mg 240片规格一个月需要1盒,价格约为12,000美元。仿制版本是120mg 56粒规格,一个月需要4盒,每盒价格约为300美元,一个月总费用约为1,200美元。虽然仿制药的价格较低,但在选择时应确保其质量和安全性,最好在医生的指导下使用。

结语

Sotorasib作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,在治疗非小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。患者在使用Sotorasib时应严格遵循医生的指导,定期进行监测和评估,以确保药物的安全性和有效性。希望本文能为患者和医生提供有价值的信息,帮助更好地理解和使用Sotorasib。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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