AMG510的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

AMG510是一种由美国安进公司(Amgen)研发的创新药物,主要针对携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物于2021年5月获得美国FDA的批准,成为首款成功靶向KRAS的小分子抑制剂。AMG510通过将G12C突变的KRAS蛋白锁定在非激活状态,从而有效抑制其促增殖活性,为患者提供了一种全新的治疗选择。

AMG510的基本信息

药品名称

AMG510的中文名称为索托拉西布,英文名称为Sotorasib。此外,该药物还有其他别称,如LUMAKRAS、Sotrdx、PHOSOTOR等。这些名称在不同国家和地区可能会有所不同,但均指代同一药物。

药品规格

AMG510的常见规格为120mg*56片/瓶/盒。不同厂家生产的AMG510可能有不同的包装规格,例如老挝大熊制药生产的规格为120mg*56片/瓶,价格约为214美元。而出口德国版本和美国出口香港的版本则为120mg*240粒,价格分别为6155美元和6837美元。

药品有效期

AMG510的有效期通常为24个月。患者在购买和使用该药物时,应注意检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用,以保证疗效。

用药注意事项

适应症

AMG510主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。患者在接受治疗前,需要通过FDA批准的试验确认是否携带该突变。如果患者未携带KRAS G12C突变,使用AMG510可能无效甚至有害。

用法用量

AMG510的推荐剂量为每日一次,每次960mg。患者应按照医生的指导服用,不可随意增减剂量或停药。通常情况下,患者需要在饭后30分钟内服用药物,以提高吸收效果。若漏服一次剂量,应在发现漏服后的12小时内补服,超过12小时则跳过此次剂量,按常规时间服用下一剂量。

药物相互作用

AMG510与其他药物可能存在相互作用。特别是与乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物共同使用时,可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在使用AMG510期间,应避免同时使用BCRP底物,或在医生指导下调整剂量。此外,患者在使用AMG510期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的风险。

储存条件

AMG510应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。此外,AMG510应避光保存,避免阳光直射,以保护药物的稳定性。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

不良反应

AMG510的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、肝功能异常等。严重的不良反应可能包括肺部炎症、出血、心脏问题等。患者在使用过程中,如出现任何不适,应立即联系医生。医生会根据患者的实际情况,调整治疗方案或给予相应的处理措施。

患者教育

患者在使用AMG510期间,应定期进行体检和相关检查,以监测药物的效果和安全性。患者应遵循医生的建议,按时服药,不可自行调整剂量或停药。同时,患者应保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、充足睡眠等,以增强身体抵抗力,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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