艾拉司群(ORSERDU)的说明书
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发布日期:2025-02-15

艾拉司群(ORSERDU)是一种针对特定类型的晚期或转移性乳腺癌的选择性雌激素受体下调剂(SERD)。这种药物主要用于治疗具有 ESR1 突变并已扩散到身体其他部位的雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌,尤其适用于经历过更年期的男性或女性。本文将详细介绍艾拉司群的用法用量、不良反应、贮存方法和购买途径。

艾拉司群的基本信息

药物概述

艾拉司群(ORSERDU),化学名称为 elacestrant,是一种口服选择性雌激素受体下调剂(SERD)。它通过直接与雌激素受体(ER)结合,促使 ER 降解,从而有效阻断雌激素的信号传导,减少肿瘤生长。该药物适用于已经接受过内分泌治疗但仍进展的晚期或转移性乳腺癌患者。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为 345mg,每日一次,随食物口服。患者应严格按照医嘱服用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。在用药过程中,患者应定期监测血脂水平,因为该药物可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

不良反应

常见的不良反应(发生率 >10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。严重不良反应较少见,但需要密切关注肝功能和肺部状况。

用药注意事项

与 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合用

避免将艾拉司群与强或中度 CYP3A4 诱导剂和抑制剂同时使用。这些药物可能会干扰艾拉司群的代谢,导致药效增强或减弱,从而影响治疗效果。

肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)的患者,应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至 258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)的患者,不建议调整剂量。

血脂异常的管理

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,必要时调整治疗方案。

日常注意事项

贮存方法

艾拉司群应储存在 20℃–25℃ 下,允许偏差为 15℃至 30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。艾拉司群应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

购买途径

艾拉司群的仿制药已经在市场上销售,价格因市场和购买渠道而异。例如,老挝卢修斯仿制的艾拉司群,86mg*30 片一盒的价格约为 548-600 美元,345mg*30 片一盒的价格约为 1544-1600 美元。购买时建议选择正规渠道,如医院药房或信誉良好的在线药店,以确保药品的质量和安全性。

包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾拉司群的有效期为 24 个月,患者应注意药品的有效期限,避免使用过期药物。

艾拉司群是一种有效的治疗晚期或转移性乳腺癌的药物,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的贮存和购买途径,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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