艾拉司群要注意什么
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发布日期:2025-02-15

艾拉司群(Elacestrant,Orserdu)是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗具有雌激素受体1基因(ESR1)突变的雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。这款药物已经在多个国家和地区获得了批准,显示出显著的治疗效果。然而,在使用艾拉司群时,患者需要关注多个方面,以保证安全和疗效。

艾拉司群的贮存与管理

温度控制

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是避免冷冻,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持药物的质量。

避光保存

艾拉司群应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光线影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏,应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

用药注意事项

剂量调整

当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加与BCRP底物相关的不良反应。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。

不良反应监测

艾拉司群最常见的不良反应(>10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂。

药物相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。这些药物可能会影响艾拉司群的代谢,从而影响药效。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

饮食与生活方式

艾拉司群的吸收受食物的影响。在高脂肪餐(800至1000卡路里,50%脂肪)中给予345mg艾拉司群会使Cmax增加42%,AUC增加22%。因此,患者在使用艾拉司群时,应尽量在饭后服用,以提高药物的吸收效果。同时,保持健康的生活方式,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,有助于提高治疗效果。

孕期与避孕

根据动物实验结果及其作用机制,孕妇服用艾拉司群可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

药物有效期

艾拉司群的有效期为24个月。患者应定期检查药物的有效期,确保在有效期内使用。过期的药物可能失去效力,甚至产生有害物质。一旦发现药物过期,应立即停止使用,并咨询医生或药剂师的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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