艾拉司群正版仿制药有哪些国家生产
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发布日期:2025-02-15

艾拉司群(Elacestrant)是全球首款口服雌激素受体拮抗剂,用于治疗绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物的原研药版本由美国Stemline制药公司研发生产,而仿制药则由其他国家的制药企业生产。本文将介绍艾拉司群的正版和仿制药的生产国家及其相关信息。

艾拉司群的生产国家

美国原研药

艾拉司群的原研药由美国Stemline制药公司研发并生产。该产品于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并随后在欧盟、英国、阿联酋、科威特等国家和地区获批上市。原研药的价格相对较高,一盒345mg*28片的规格售价约为13,753美元。

老挝仿制药

老挝卢修斯制药公司也生产了艾拉司群的仿制药。老挝卢修斯生产的艾拉司群仿制药有多种规格,包括86mg*30片和345mg*30片。这两种规格的价格分别为518美元和1,480美元。老挝卢修斯的仿制药因其相对较低的价格,成为了许多患者的首选。

除了上述两个国家外,目前尚未有其他主要国家生产艾拉司群的正版或仿制药。然而,随着市场需求的增加和技术的进步,未来可能会有更多的国家加入艾拉司群的生产行列。

用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而可能增加与BCRP底物相关的不良反应。因此,在使用艾拉司群时,应避免与其他BCRP底物同时使用,或者在医生的指导下调整相关药物的剂量。

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这些条件可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

服用时间

艾拉司群建议每天固定时间服用,以保持稳定的血药浓度。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物。如果错过了一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服药。

艾拉司群作为一种重要的治疗药物,患者在使用过程中应注意上述事项,以确保药物的有效性和安全性。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解艾拉司群的生产国家和用药注意事项,从而更好地管理自己的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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