索托拉西布(Sotorasib)AMG510使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

索托拉西布(Sotorasib),也被称为AMG510,是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。这种突变在非小细胞肺癌中非常普遍,而传统的治疗方法往往难以有效控制。索托拉西布的出现为这类患者带来了新的希望。本文将详细介绍索托拉西布的使用方法和注意事项。

索托拉西布(Sotorasib)AMG510使用指南

1. 咨询专业医生

在开始使用索托拉西布之前,患者应首先咨询专业医生。医生会根据患者的具体情况,如病理报告、基因检测结果等,判断是否适合使用索托拉西布。医生还会详细解释药物的作用机制、预期效果和可能出现的副作用,帮助患者做出明智的决定。

2. 用药方法与剂量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克(8片)。患者应严格按照医生的建议服用,不要自行增减剂量或停止用药。如果漏服超过当天服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂。

3. 药物存储

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

用药注意事项

1. 肝毒性监测

使用索托拉西布可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月,每隔3周需要监测肝功能,之后可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现肝功能异常,医生会根据严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停用该药物。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎监测

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病或肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

3. 特殊人群用药

孕妇在使用索托拉西布前应咨询医生,医生会根据具体情况权衡利弊。建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议用药,必要时调整剂量。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。

4. 药物相互作用

索托拉西布与其他药物的相互作用需要特别注意。抗酸剂与胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。强CYP3A4诱导剂会显著降低索托拉西布的血药浓度,导致疗效降低,应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加索托拉西布的剂量。

通过上述详细的使用指南和注意事项,患者可以更好地了解如何正确使用索托拉西布,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不必要的风险。如果有任何疑问或不适,应及时联系医生进行咨询。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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