索托拉西布(Sotorasib)的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的口服小分子药物,专门设计用于抑制KRAS G12C突变。这种突变在多种癌症中尤为常见,特别是在非小细胞肺癌(NSCLC)中。索托拉西布的主要适应症是治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),并且患者此前已接受过至少一次全身性治疗。通过阻断KRAS信号传导,索托拉西布能够有效地抑制肿瘤生长和扩散。

索托拉西布的适应症

KRAS G12C突变的非小细胞肺癌

索托拉西布的主要适应症是治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这一突变在NSCLC患者中较为常见,约占所有NSCLC病例的13%左右。研究表明,索托拉西布能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并改善患者的生活质量。

基因检测的重要性

在使用索托拉西布之前,医生通常会进行基因检测,以确定患者是否具备KRAS G12C突变。这一步骤对于准确选择合适的治疗方案至关重要。通过基因检测,医生可以确认患者是否适合使用索托拉西布,从而提高治疗的有效性和安全性。

治疗效果的评估

临床试验数据显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出良好的疗效。一项关键的II期临床试验结果显示,索托拉西布的客观缓解率(ORR)达到36%,疾病控制率(DCR)达到81%。这些数据表明,索托拉西布在抑制肿瘤生长方面具有显著的效果。

用药注意事项

剂量和给药方式

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次,口服给药。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次剂量,应在记起时尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

不良反应的监测

在使用索托拉西布期间,患者应密切监测不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻和转氨酶升高。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、间质性肺病等,应立即停药并咨询医生。医生可能会调整剂量或暂停治疗,直至不良反应消失。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用。特别是与乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物共同使用时,可能会增加底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在使用索托拉西布期间,应避免与BCRP底物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。此外,索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,避免极端高温或低温环境,以防药物结构和药效发生变化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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