Sotorasib（索托拉西布），商品名为LuciSot，是卢修斯制药公司生产的首款成功靶向KRAS G12C突变的小分子抑制剂。这款药物在长达40年的KRAS突变癌蛋白研究后终于问世，标志着非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的重要突破。本文将详细介绍Sotorasib的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

索托拉西布(Sotorasib)AMG510的详细说明书

适应症

Sotorasib（索托拉西布）主要适用于携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者此前已接受过至少一种全身性治疗方案。Sotorasib通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用法用量

推荐剂量为每日一次口服960毫克。Sotorasib应整片吞服，不可咀嚼或压碎。最好在每天同一时间服用，以维持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量，应在记起时立即补服；但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服药。切勿为了弥补漏服而双倍剂量服用。

对于肾功能不全或轻度至中度肝功能不全的患者，无需调整剂量。然而，严重肝功能不全的患者应谨慎使用，并在医生指导下进行个体化剂量调整。

不良反应

常见的不良反应包括腹泻、乏力、恶心、肌肉骨骼疼痛和肝功能异常。严重不良反应较少见，但需密切关注患者的肝功能指标，如ALT和AST水平。如出现严重的不良反应，应立即停药并就医。长期使用Sotorasib的患者应定期进行血液学和肝功能检测，以便及时发现潜在问题。

用药注意事项

药物相互作用

Sotorasib与某些药物可能存在相互作用，特别是那些通过CYP酶代谢的药物。Sotorasib不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6，但仍需注意与其他药物的潜在相互作用。例如，与P-gp底物（如地高辛）合用时，可能增加这些药物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，应监测这些药物的不良反应，并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性、儿童、严重肝功能不全者应谨慎使用Sotorasib。妊娠期间应避免使用，除非预期的益处明显大于潜在风险。哺乳期妇女应停止哺乳，因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。儿童用药的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。严重肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。

贮存条件

Sotorasib应遮光、密封、在干燥处保存，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。同时，应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格参考

Sotorasib的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国，每月治疗费用约为18,000美元。具体的医保报销政策和患者援助计划也会影响实际支付金额。建议患者在开始治疗前咨询医生或药师，了解详细的费用信息和报销政策。

总结

Sotorasib（索托拉西布）是一款针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的创新药物。其独特的作用机制和显著的疗效使其成为这一领域的重大突破。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物相互作用和特殊人群的用药安全，合理储存药物，以确保最佳的治疗效果。