艾曲泊帕乙醇胺片的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

艾曲泊帕乙醇胺片是一种用于治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的药物,能够有效提高血小板计数,降低出血风险。本文将详细介绍该药物的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

艾曲泊帕乙醇胺片的作用与功效

药物作用机制

艾曲泊帕乙醇胺片通过与巨核细胞表面的血小板生成素受体(TPO-R)结合,刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而促进血小板的生成。这种机制使得血小板计数在短时间内显著提升,有助于预防和减少出血事件的发生。

适应症

艾曲泊帕主要用于治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP),特别是对于那些对糖皮质激素、免疫球蛋白或其他治疗方法反应不佳的患者。临床试验显示,艾曲泊帕可以在开始治疗后的1-2周内显著提高血小板计数。

用法用量

1. **初始剂量**:成年和6岁及以上儿童患者的初始剂量为50mg每日一次。对于东亚/东南亚血统或有轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B、C级)的患者,初始剂量应减少至25mg每日一次。对于有肝功能不全的东亚/东南亚血统患者,初始剂量可进一步减少至12.5mg每日一次。

2. **剂量调整**:根据血小板计数的反应,逐渐调整剂量,以维持血小板计数在50x109/L以上。每日最大剂量不应超过75mg。在治疗期间,应定期监测血小板计数和肝功能。

3. **停药**:如果在最大剂量75mg每日一次治疗4周后,血小板计数仍未达到足以避免临床重要出血的水平,应停用艾曲泊帕。同样,如果出现过度的血小板反应或重要的肝功能异常,也应停药。

用药注意事项

药物相互作用

艾曲泊帕与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)会发生螯合作用,因此应避免与抗酸药、乳制品或其他含有多价阳离子的药物同时服用。应在这些药物使用前2小时或使用后4小时服用艾曲泊帕。

特殊人群用药

1. **肝功能不全患者**:由于艾曲泊帕具有肝毒性,肝功能不全患者应慎用,并在医生的指导下密切监测肝功能指标。

2. **肾功能不全患者**:一般不需调整剂量,但应谨慎使用并监测肾功能。

3. **孕妇和哺乳期妇女**:孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾曲泊帕,除非潜在益处大于风险。

4. **儿童和青少年**:1-5岁的儿童患者初始剂量为25mg每日一次。在治疗期间,应定期监测血小板计数和肝功能。

不良反应

常见的不良反应包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见的不良反应包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

最严重的不良反应是肝毒性和血栓形成,患者可能会出现眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。一旦发现这些症状,应立即停药并就医。

贮存方法

1. **温度控制**:艾曲泊帕应在室温(25℃)保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化可能对艾曲泊帕的稳定性产生负面影响。

3. **避光保存**:艾曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. **包装完整性**:艾曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格信息

1. **瑞士诺华原研药出口印度版**:规格为25mg*14片,价格约为185美元一盒;规格为50mg*14片,价格约为370美元一盒。

2. **孟加拉碧康版**:规格为25mg*14片,价格约为120美元一盒;规格为50mg*14片,价格约为240美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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