吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物，主要针对携带FLT3突变的患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的使用方法、适应症、注意事项等，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉瑞替尼概述

基本信息

吉瑞替尼（Gilteritinib）的商品名为Xospata，由安斯泰来公司开发。该药是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂，能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。2019年5月，FDA批准了Gilteritinib的一份补充新药申请（sNDA），更新Gilteritinib的美国产品标签，纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。

适应症

吉瑞替尼主要用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病（AML），特别是那些携带FLT3突变的患者。在使用吉瑞替尼之前，患者必须通过验证过的检测方法确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受本品治疗。

规格和价格

市场上有多版仿制药可供选择，具体如下：

• 老挝卢修斯版：药品规格为40mg*90片，价格约为361美元一盒。
• 孟加拉珠峰版：药品规格为40mg*90粒，价格约为672美元一盒。
• 老挝东盟版：有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格，价格分别为202美元和597美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，避免买到假药劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

吉瑞替尼在特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇或哺乳期妇女应避免使用吉瑞替尼，因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。大鼠生殖研究表明，本品可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
• 有生育能力的女性和男性：建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验，并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在本品治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

药物相互作用

吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用，影响药效。例如，体外数据显示本品可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与本品的联合使用。

肝肾功能损害患者

对于肝肾功能损害患者，吉瑞替尼的使用也需要谨慎：

• 肝功能损害：轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
• 肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

日常注意事项

在使用吉瑞替尼的过程中，患者还需要注意以下几点：

• 用药时间：本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。
• 饮食要求：本品口服使用，伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。
• 贮存条件：将吉瑞替尼片剂储存在20-25℃下，允许偏差在15-30℃之间。在分装前保存在原容器中，避光、防潮。

希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用吉瑞替尼，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。