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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12
吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种针对FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物。这种药物因其显著的疗效而受到广泛关注。然而,其价格问题一直是患者和家属关注的重点。本文将详细介绍吉瑞替尼的市场价格、不同版本的价格差异,以及一些重要的用药注意事项。
吉瑞替尼的价格
国内价格
吉瑞替尼在国内已经上市,但尚未纳入医保。患者需要全额自费购买该药物。国内进口版吉瑞替尼的规格为40mg*21片,价格约为1000美元一盒。这一价格对于许多患者来说仍然是一个不小的负担。
印度和老挝仿制药价格
为了降低治疗成本,许多患者选择购买印度和老挝的仿制药。以下是几种常见版本的吉瑞替尼仿制药价格:
- 老挝卢修斯版:药品规格为40mg*90片,价格约为361美元一盒。
- 孟加拉珠峰版:药品规格为40mg*90粒,价格约为672美元一盒。
- 老挝东盟版:有两种规格,40mg*28粒的价格约为202美元一盒,40mg*84粒的价格约为597美元一盒。
这些仿制药在价格上具有明显优势,但对于患者来说,选择仿制药时需特别注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
价格对比
从上述价格可以看出,印度和老挝的仿制药价格远低于国内进口版。例如,老挝卢修斯版的40mg*90片价格仅为361美元,而国内进口版的40mg*21片价格却高达1000美元。因此,对于经济条件有限的患者,选择仿制药是一个较为实际的选择。
用药注意事项
特殊人群用药
吉瑞替尼在特定人群中使用时需要注意以下事项:
- 有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性在开始治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
- 妊娠期妇女:妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能会对胎儿造成伤害。没有关于妊娠期妇女使用吉瑞替尼的数据或数据有限。大鼠生殖研究表明,吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
药物相互作用
吉瑞替尼与其他药物合用时可能会产生相互作用,具体包括:
- CYP3A4抑制剂和诱导剂:吉瑞替尼主要通过CYP3A4代谢,因此与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用时需谨慎,可能需要调整剂量。
- P-gp底物:吉瑞替尼是一种P-gp底物,可潜在抑制小肠中的BCRP和P-gp,在临床相关浓度下,可抑制肝脏中的OCT1。因此,与P-gp底物或诱导剂合用时也需注意剂量调整。
不良反应监测
吉瑞替尼在使用过程中可能出现一些不良反应,患者应密切关注并及时就医。常见的不良反应包括:
- QT间期延长:在临床研究中,接受120mg吉瑞替尼治疗的患者中有1%出现QTcF>500msec。建议定期监测心电图,特别是在开始治疗后的前几周。
- 肝功能异常:吉瑞替尼可能导致肝功能异常,建议定期检查肝功能指标,如ALT、AST和胆红素水平。
- 血液学毒性:吉瑞替尼可能导致白细胞减少、血小板减少等血液学毒性,建议定期监测血常规。
总之,吉瑞替尼作为一种有效的靶向药物,为FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病患者带来了新的希望。然而,患者在选择和使用吉瑞替尼时,需综合考虑价格因素和用药安全,遵循医生的指导,确保治疗的有效性和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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