吉瑞替尼(gilteritinib)副作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。虽然它在临床治疗中表现出显著的效果,但也伴随着一些副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍吉瑞替尼的副作用及用药注意事项,帮助患者更好地了解和管理这一药物。

吉瑞替尼的副作用

吉瑞替尼在治疗过程中可能会引起一系列的副作用,这些副作用的严重程度因个体差异而异。了解这些副作用有助于患者及时发现并采取相应的应对措施。

常见副作用

在临床试验中,最常见的副作用包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)、恶心(11.3%)、血碱性磷酸酶升高(11%)、疲乏(10.3%)、白细胞计数减少(10%)、血肌酸磷酸激酶升高(10%)。这些副作用大多为轻度或中度,但在少数情况下可能导致严重的健康问题。

严重副作用

一些较为严重的副作用需要特别关注,例如分化综合征(一种可能危及生命的状况)、心电图QT间期延长(0.9%)和可逆性后部脑病综合征(0.3%)。此外,严重不良反应还包括中性粒细胞减少性发热(7.5%)、ALT升高(3.4%)和AST升高(3.1%)。如果出现这些症状,患者应立即联系医生进行评估和治疗。

长期副作用

吉瑞替尼的长期副作用需要持续监测,尤其是对于长期使用该药物的患者。长期使用可能会影响肝功能,导致肝酶水平持续升高。此外,长期使用还可能导致心脏功能受损,表现为QT间期延长。定期的肝功能和心电图检查是必要的,以便及时发现和处理这些问题。

通过上述内容可以看出,吉瑞替尼的副作用多样且复杂,患者在使用过程中需要密切监测身体状况,及时与医生沟通。

吉瑞替尼的用药注意事项

为了最大限度地发挥吉瑞替尼的治疗效果并减少副作用,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

肝功能损害

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。患者应定期进行肝功能检查,以监测肝酶水平的变化。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尽管如此,重度肾功能损害患者在使用吉瑞替尼时应谨慎,因为目前尚无充足的临床经验。医生会根据患者的具体情况进行评估和调整。

特殊人群用药

吉瑞替尼在特定人群中的使用需要特别注意。儿童患者尚未有足够的安全性和有效性数据,因此不建议在儿童患者中使用该药物。老年患者(≥65岁)无需调整剂量,但仍需密切监测其身体状况。有生育能力的女性和男性在使用吉瑞替尼期间及治疗结束后的一段时间内应采取有效的避孕措施,以避免对胎儿造成伤害。

总体而言,吉瑞替尼在治疗复发性或难治性急性髓系白血病方面具有重要的临床价值,但患者在使用过程中需要密切关注自身的身体状况,并遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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