吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种用于治疗携带 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的靶向药物。本文将详细介绍吉瑞替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

吉瑞替尼基本信息

药品名称

吉瑞替尼的通用名称为富马酸吉列替尼，英文名称为 Gilteritinib，其他别称包括吉列替尼、吉特替尼、适加坦、Xospata。

生产厂家和规格

吉瑞替尼目前有多家仿制药厂家生产。以下是不同版本的吉瑞替尼及其价格：

• 老挝卢修斯版：规格为 40mg*90片，价格约为 361美元。
• 孟加拉珠峰版：规格为 40mg*90粒，价格约为 672美元。
• 老挝东盟版：有 40mg*28粒和 40mg*84粒两种规格。40mg*28粒的价格约为 202美元，40mg*84粒的价格约为 597美元。

上市和医保信息

吉瑞替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

适应症

吉瑞替尼主要用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

疗效

吉瑞替尼于 2018 年 11 月 28 日获美国 FDA 批准上市，成为用于复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者群体的首个 FLT3 靶向制剂。临床研究表明，吉瑞替尼对 FLT3 突变的 AML 患者具有显著的治疗效果。

副作用

在接受至少一剂 120mg 吉瑞替尼治疗的 319 例复发性或难治性 AML 患者中，最常见的所有等级不良反应包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（25.4%）、天冬氨酸氨基转氨酶（AST）升高（24.5%）、贫血（20.1%）、血小板减少症（13.5%）、中性粒细胞减少性发热（12.5%）、血小板计数减少（12.2%）、腹泻（12.2%）、恶心（11.3%）、血碱性磷酸酶升高（11%）、疲乏（10%）等。

用药注意事项

特殊人群用药

吉瑞替尼在特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗后 6 个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。
• 肝功能损害：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不建议在重度肝功能损害患者中使用本品。
• 肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量，但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。
• 儿童患者：尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用本品。
• 老年患者：≥65 岁的患者无需调整剂量。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用，需要注意以下几点：

• CYP3A4 抑制剂：抑制 CYP3A4 的药物可能降低吉瑞替尼的疗效。
• 5HT2B 受体或 σ 非特异性受体药物：体外数据显示本品可能降低靶向 5HT2B 受体或 σ 非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效，除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与本品的联合使用。

贮存方法

吉瑞替尼片剂应储存在 20-25℃ 下，允许偏差在 15-30℃ 之间。在分装前保存在原容器中，避光、防潮。有效期为 36 个月。