吉瑞替尼(gilteritinib)用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种靶向药物,主要用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML),特别是携带FLT3突变的患者。该药物的使用需严格遵循医生的指导,以确保安全和疗效。本文将详细介绍吉瑞替尼的用药指南和日常注意事项,帮助患者更好地管理治疗过程。

吉瑞替尼的用药指南

吉瑞替尼的使用应在专业医生的指导下进行,确保患者获得最佳的治疗效果。以下是详细的用药指南:

患者选择

在开始使用吉瑞替尼之前,患者必须通过验证过的检测方法确认其外周血或骨髓中存在FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。医院或实验室的FLT3基因突变检测结果应为阳性,且需在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法进行再次确认。

用法用量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。患者应在每天大约同一时间口服药物,可伴餐或不伴餐。药片应整片吞服,不得掰开或碾碎。如果漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快补服,但需在下一次按计划服药的12小时前完成。若服药后发生呕吐,不应重复用药,而应在次日继续按原计划时间服药。治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果患者在治疗4周后未能实现完全缓解(CR)、部分缓解(CRp)或部分缓解(CRi),则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次。治疗过程中应定期进行血细胞计数和血液生化评估,特别是在治疗的前几个周期。

用药注意事项

为了确保吉瑞替尼的使用安全和有效,患者在治疗期间应注意以下几个方面:

特殊人群用药

吉瑞替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确。建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。男性患者在治疗期间及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

肝功能和肾功能损害

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因尚未进行相关研究。轻度、中度或重度肾功能损害患者也不需要调整剂量,但重度肾功能损害患者的临床经验有限。

常见不良反应及应对措施

吉瑞替尼的常见不良反应包括QT间期延长、肝功能异常等。患者在治疗期间应定期进行心电图(ECG)检查,特别是QTcF>500msec的患者应中断治疗并降低剂量。此外,患者还应注意肝功能检查,如出现肝转氨酶升高,应及时就医。如有严重或持续的腹泻、消化道穿孔、眼部症状或大疱性和脱皮性皮肤病,应立即就医并考虑是否暂停或停止治疗。

通过以上详细的用药指南和注意事项,希望患者能够更好地管理和应对吉瑞替尼的治疗过程,从而提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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