甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate Tablets），中文商品名为易来克，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的靶向药物。该药物已于2023年8月1日在中国正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的国内上市情况

上市背景

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品的权益。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

购买渠道

甲磺酸贝舒地尔片已在国内上市，患者可以通过医院和专业药店购买。虽然该药物目前尚未纳入国家医保报销范围，但患者仍然可以通过自费购买。每盒30粒，每粒200mg，售价为4050美元。对于经济条件允许的患者，这是一个可行的治疗选择。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK靶点，减少炎症反应，改善患者的症状和生活质量。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。患者应严格按照医嘱服用，不得自行调整剂量或停药。

不良反应

常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现严重不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害，应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定，但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂等药物可能影响其药效。甲磺酸贝舒地尔片也可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物等药物的代谢。因此，患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时应告知医生所有正在使用的药物，以便医生进行合理的药物管理。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃，并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方，以防止误食。

有效期

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在购买和使用时应注意药品的有效期，避免使用过期药品。