甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)的有效期
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发布日期:2025-02-11

甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,由 Kadmon 制药公司开发,并于 2021 年 7 月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于 2019 年获得了该药品的独家临床及商业化授权,并于 2023 年 8 月 1 日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的有效期,并提供一些用药和日常存储的注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的有效期

有效期概述

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为 24 个月,即 2 年。药品的有效期是指在规定的储存条件下,药品能够保持其合格质量的期限。一旦超过这个期限,药品的内在结构和组成可能会发生变化,从而影响其疗效和安全性。因此,患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应严格遵守药品的有效期规定,确保所使用的药品在有效期内。

如何判断药品是否过期

判断药品是否过期的方法非常简单。首先,查看药品包装上的生产日期和有效期。甲磺酸贝舒地尔片的生产日期和有效期通常会标注在药品包装盒或瓶身上。如果药品已经超过有效期,应立即停止使用,并将其妥善处理。此外,还可以通过观察药品的外观来判断其是否变质。例如,如果药品出现颜色变化、异味或物理形态改变,如结块或溶解,都可能是药品已经失效的迹象。

药品过期的风险

使用过期的甲磺酸贝舒地尔片可能会导致以下风险:首先是疗效降低,无法达到预期的治疗效果;其次是可能产生未知的副作用或毒性反应,对患者的健康造成威胁。因此,患者应定期检查家中药品的有效期,及时处理过期药品,避免误用。

用药和日常注意事项

正确的存储方法

为了保证甲磺酸贝舒地尔片的质量,应按照说明书中的要求正确存储。药品应密封保存,存放温度不超过 25°C。此外,药品应在原包装中保存,以防止受潮。每次使用后应盖紧瓶盖,并确保干燥剂不被丢弃。最后,药品应放置在儿童不能触及的地方,以防误食。

用药剂量和频率

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次 0.2g,每日 1 次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效 CYP3A 诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至 0.2g,每日 2 次。患者在用药过程中应严格按照医生的指导进行,不可自行增减剂量或停药。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期女性应特别注意甲磺酸贝舒地尔片的使用。孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少 1 周内应停止哺乳。有生育能力的女性和男性在使用本品期间和末次给药后至少 1 周内应采取有效的避孕措施,以避免意外怀孕。

不良反应监测

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现上述不良反应,应及时就医,并告知医生正在使用的药品信息。此外,定期进行血液和生化指标检测,有助于早期发现和处理潜在的不良反应。

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为 24 个月,患者应严格按照说明书的要求正确存储和使用药品,以确保其质量和疗效。同时,关注用药过程中的不良反应,及时与医生沟通,有助于提高治疗效果,保障患者健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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