非达霉素(fidaxomicin)DIFICID的有效期
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11
非达霉素(fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗菌药物。本文将详细介绍非达霉素的有效期,并提供一些用药和日常注意事项,以帮助患者更好地管理和使用这种药物。
非达霉素的有效期
药品有效期概述
非达霉素的有效期为24个月。这意味着从生产日期起,药品在24个月内都是有效的。患者在购买和使用非达霉素时,应仔细查看包装上的生产日期和有效期,以确保所使用的药物仍在有效期内。
有效期的重要性
药物的有效期是指药物在规定条件下保持其物理、化学和生物学特性的期限。一旦超过有效期,药物的有效成分可能会降解,导致药效减弱甚至失效。因此,遵守药品的有效期对于保证治疗效果至关重要。
如何正确存储非达霉素
为了保证非达霉素的有效期,正确的存储方法非常重要。以下是几个关键点:
- 温度控制:非达霉素片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃的环境中,允许的偏移范围为15℃-30℃。具体温度要求可参考USP控制的室温标准。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,避免药物受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。
- 避光保存:非达霉素应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。
复溶后的存储
复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2℃-8℃的冷藏条件下,最长可保存12天。复溶后,药物应继续存放在原瓶中,并确保密封良好。
用药注意事项
特殊人群用药
非达霉素在不同人群中的使用有一些特别的注意事项:
- 孕妇:目前关于孕妇使用非达霉素的临床数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
- 儿童患者:非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
- 老年患者:在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。
药物相互作用
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。环孢霉素是P-gp抑制剂,当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
常见不良反应
非达霉素的常见不良反应包括:
- 成人患者:最常见的副作用(发生率≥2%)是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
- 儿童患者:最常见的副作用(发生率≥5%)是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。
患者在使用非达霉素时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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