




非达霉素(Fidaxomicin)是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(Clostridioides difficile-associated diarrhea, CDAD)的抗生素。这种药物具有独特的机制,主要通过抑制细菌的RNA聚合酶,从而有效对抗由艰难梭菌引起的感染。本文将详细介绍非达霉素的用法用量、注意事项以及常见副作用。
对于成年患者,非达霉素的推荐剂量是每次200毫克,每日两次,连续服用10天。药物形式为白色至类白色的薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。患者应严格按照医生的指示服用,不得随意增减剂量或停止用药。
对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量取决于体重。体重至少为12.5公斤且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每次200毫克,每日两次,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,考虑使用口服混悬液。口服混悬液每毫升含有40毫克非达霉素,即每5毫升含200毫克非达霉素。
当环孢霉素与非达霉素合用时,非达霉素和OP-1118的血浆浓度会显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。尽管如此,非达霉素和OP-1118的浓度可以通过P-gp抑制作用在胃肠道降低。在对照临床试验中,同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者,用药安全性和治疗结果没有明显影响。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
使用非达霉素时,部分患者可能出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。一旦出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。
非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。由于该药物的全身吸收很少,因此预计对其他类型的感染无效。目前,临床数据仅支持非达霉素用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。未经证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。
在没有确诊或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下使用非达霉素,不仅可能没有明显的治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目用药。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
非达霉素应存放在遮光、密封、干燥的环境中。具体来说,非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。药物需储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后,应将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。此外,非达霉素应远离阳光直射,选择避光的地方存放,避免湿度变化对药物稳定性的影响。
非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
非达霉素的有效期为24个月。在使用前,务必检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用,以保证疗效。
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