




恩曲替尼(Entrectinib),又名罗圣全、Rozlytrek,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带NTRK基因融合突变的成人和儿童患者。本文将详细介绍恩曲替尼的正确服用方法及其注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
在使用恩曲替尼之前,医生需要根据肿瘤或血浆标本中的特定基因突变情况来选择适合的患者。具体来说,对于转移性非小细胞肺癌患者,应根据ROS1重排的存在情况来选择是否使用恩曲替尼。对于局部晚期或转移性实体瘤患者,则应根据NTRK基因融合的存在情况来选择。
在开始恩曲替尼治疗之前,患者需要接受一系列的评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。这些评估包括:
恩曲替尼有多种剂型,医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。以下是常见的剂型及其服用方法:
适用于能够吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。患者应整粒吞服,不可咀嚼或破碎。
适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药(如胃管或鼻胃管)的患者。将胶囊内容物与适量水混合,制成混悬液后服用。每次使用前需摇匀。
适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。患者应将微丸与软食物一起吞服,不可制备成混悬液。此外,微丸不能用于肠内给药,以免堵塞肠道。
恩曲替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用恩曲替尼时应避免与某些药物合用。特别是中度和强CYP3A抑制剂,这些药物会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。如果必须合用,应减少恩曲替尼的剂量。
不同人群在使用恩曲替尼时需特别注意以下事项:
恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证。但对于ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者,安全性和有效性尚未确定。因此,这类患者应在医生指导下谨慎使用。
恩曲替尼的临床研究中未纳入足够数量的老年患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。老年患者在使用恩曲替尼时应密切监测不良反应。
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。但对于严重肾功能损害的患者,恩曲替尼的安全性和有效性尚未明确,应权衡风险和效益后决定是否使用。
中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。在推荐剂量下,这类患者应更频繁地监测恩曲替尼相关不良反应,因为出现不良反应的风险可能会增加。
恩曲替尼的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。恩曲替尼的有效期为24个月。
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