恩曲替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

恩曲替尼是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂,适用于NTRK基因融合阳性的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的使用说明、适应症、剂量、副作用以及其他重要信息。

药物概述

适应症

恩曲替尼被批准用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者,包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种类型的癌症。此外,恩曲替尼还适用于ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。这种药物通过靶向特定的基因突变,抑制肿瘤的生长和扩散。

剂量与用法

恩曲替尼的推荐剂量为600毫克,每日一次,可与食物同服或空腹服用。如果患者错过了一个剂量,且距离下一个剂量不足12小时,则不应补服。如果患者在服用恩曲替尼后立即出现呕吐,应重复该剂量。

对于吞咽困难或无法吞咽胶囊的患者,恩曲替尼还可以制成口服混悬液或与软食一起服用。具体配制方法请参见药品说明书。医生应根据患者的具体情况选择最合适的剂型。

副作用与注意事项

常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉改变、水肿、体重增加等。严重的副作用可能包括心脏问题、肝脏问题、中枢神经系统问题等。患者在使用恩曲替尼期间应定期进行心电图检查、血液检查和其他必要的监测。

在治疗过程中,患者应注意任何不适症状并及时告知医生。如有必要,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

用药注意事项

患者选择

使用恩曲替尼治疗前,应通过肿瘤或血浆标本检测确认患者是否携带ROS1重排或NTRK基因融合。如果无法获取肿瘤组织,可以使用血浆标本进行检测。

治疗前的评估

在开始恩曲替尼治疗之前,医生应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些评估有助于监测和预防潜在的副作用。

特殊人群的用药指导

对于老年患者,由于临床研究中未纳入足够数量的老年患者,无法确定其反应是否与年轻患者存在差异。因此,医生应根据患者的具体情况谨慎使用。

对于肾功能损害的患者,轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害的患者应谨慎使用,并密切监测不良反应。

对于肝功能损害的患者,中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。医生在决定是否给这类患者使用恩曲替尼时,应权衡其风险和效益。

药物相互作用

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,可能导致不良反应的频率或严重程度增加。因此,应避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。

日常生活中的注意事项

患者在使用恩曲替尼期间应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入可能影响药物代谢的食物和饮料,如葡萄柚汁。

患者应定期复诊,按医嘱进行各项检查,以便及时调整治疗方案。如有任何不适或疑问,应及时联系医生。

价格参考

恩曲替尼的价格因地区和销售渠道而异。在国内,100毫克×30粒装的恩曲替尼价格约为407美元,200毫克×90粒装的价格约为2072美元。在香港,200毫克×90粒装的价格约为9564美元。

患者可通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼,并注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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