恩曲替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

恩曲替尼是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因融合突变的实体瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

恩曲替尼主要适用于以下几种癌症的治疗:

NTRK基因融合阳性实体瘤

恩曲替尼适用于经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者。这些患者通常患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况,且无满意替代治疗或既往治疗失败。

ROS1阳性非小细胞肺癌

恩曲替尼还适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这类患者通常已经接受了标准治疗方案,但仍需要更有效的靶向治疗。

恩曲替尼的适应症基于其对特定基因融合突变的有效性,能够显著改善患者的生存质量和治疗效果。

用法用量

正确的用法用量对于保证恩曲替尼的疗效和减少副作用至关重要。以下是一些关键的使用指导:

成人和儿童患者的推荐剂量

对于ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,恩曲替尼的推荐剂量为600毫克,每日一次,可与食物同服或空腹服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和儿童患者,具体剂量建议咨询医学顾问。

给药方式

恩曲替尼有多种剂型,包括100毫克和200毫克的胶囊,以及50毫克的口服微丸。患者应根据自身情况选择合适的剂型。例如,吞咽胶囊有困难的患者可以选择将胶囊制成口服混悬液或使用口服微丸。

漏服和呕吐处理

如果患者错过了一剂恩曲替尼,请尽快补服,但若距离下一次服药时间不足12小时,则无需补服。如果患者在服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,应重复该剂量。

正确遵循医嘱和药物说明书中的用法用量指导,有助于最大限度地发挥恩曲替尼的治疗效果。

副作用及注意事项

了解恩曲替尼的常见副作用及其预防措施,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的不适。

常见的副作用

恩曲替尼的常见副作用(发生率≥20%)包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。这些副作用通常是暂时的,但若症状严重或持续不退,应及时联系医生。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女: 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无可靠的孕妇使用数据,因此孕妇应特别注意恩曲替尼的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。

有生殖潜力的人群: 在使用恩曲替尼之前,应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

用药注意事项

在使用恩曲替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 定期监测左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质,以评估心脏功能和代谢状态。
  • 避免将恩曲替尼与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用,以防止心脏问题。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能的严重不良反应。
  • 将恩曲替尼存放在室温20°C至25°C的环境中,并确保瓶盖紧闭,防止受潮。将药品放置在儿童无法触及的地方。

遵循上述注意事项,可以有效降低恩曲替尼的副作用风险,提高治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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