阿那莫林(阿纳莫林)的中文说明书
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发布日期:2025-02-10

阿那莫林(Anamorelin),也称为盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠,是一种专门用于治疗晚期癌症恶病质的药物。这种药物适用于无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者,尤其适用于那些营养疗法效果不佳的患者。阿那莫林通过作用于GHS-R1a受体,帮助改善患者的食欲和体重,提高生活质量。

阿那莫林的适应症与用法

适应症

阿那莫林主要适用于以下情况的患者:

  • 无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。
  • 营养治疗等效果不理想的癌症恶病质患者。
  • 在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振的患者。
  • 出现以下两项或以上症状的患者:
    • 疲劳或倦怠感。
    • 全身肌肉无力。
    • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一项。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。具体用法如下:

  1. 空腹服用阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。
  2. 使用阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。
  3. 没有超过12周的阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%,盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

使用阿那莫林时需要注意以下事项:

  • 心电图监测:阿那莫林具有钠通道抑制作用,对刺激传导系统有抑制作用。给药时可能会出现心电图异常(如明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)。因此,在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。
  • 血糖监测:阿那莫林有时会导致高血糖,因此在给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。
  • 肝功能监测:阿那莫林有时会引起肝功能障碍,因此在给药开始前及给药期间应定期进行肝功能检查。

特殊人群用药

阿那莫林在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗益处超过风险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
  • 儿童:目前没有对儿童进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
  • 老年人:老年人可能有生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)下降,因此需要一边观察状态一边慎重给药。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。

贮存方法

阿那莫林的正确贮存方法包括:

  • 遮光:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 温度控制:阿那莫林应在室温中保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用药物前应检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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