达普司他正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-09

达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。随着这种药物在不同国家的批准和上市,市场上出现了多种正版仿制药。本文将介绍一些主要生产达普司他仿制药的国家及其相关产品信息。

主要生产国及其产品信息

日本

2020年6月29日,英国葛兰素史克(GSK)宣布日本厚生劳动省批准Duvroq(daprodustat)上市,用于治疗慢性肾病贫血。这是达普司他在全球范围内的首次获批,标志着其在临床应用中的重要里程碑。日本的Duvroq片剂是一种口服药物,方便患者使用。

老挝

2024年7月,老挝政府批准了卢修斯制药生产的达普司他上市,填补了国内空白。规格为1mg/片,100片/盒,价格约为7.2美元。这一低价版本的达普司他为全球患者提供了更多选择,特别是那些因经济原因无法负担昂贵治疗的患者。老挝生产的达普司他不仅价格亲民,而且质量可靠,受到许多医疗专家的认可。

中国

虽然达普司他尚未在中国正式上市,但市场上已有仿制药供应。这些仿制药主要由一些知名的制药企业生产,价格相对较低。例如,广州市桐晖药业有限公司生产的达普司他,其CAS号为960539-70-2,化学式为C19H27N3O6。这种药物的仿制药价格约为7.5美元/盒,100片装。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些仿制药,但需要注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量应根据患者的具体情况进行个体化调整。对于接受透析至少四个月的慢性肾脏疾病贫血成人,未接受ESA治疗的患者,起始剂量基于血红蛋白水平。同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者需要调整剂量。治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测一次。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。

特殊人群的用药

对于中度肝功能损害(Child-Pugh类B)的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者不建议使用达普司他。此外,达普司他禁忌用于高血压未控制的患者。在接受达普司他治疗的患者中也有高血压危象(包括高血压脑病和癫痫发作)的报道,因此患者用药期间需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

药物相互作用

达普司他与某些药物存在相互作用,特别是在CYP2C8代谢途径上的药物。强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为会导致达普司他暴露明显增加。同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)可增加达普司他暴露量,需要调整剂量。CYP2C8诱导剂(如利福平)可减少达普司他暴露,这可能导致药效丧失。在达普司他治疗期间,在开始或停止使用这些药物时应监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

日常注意事项

患者在使用达普司他时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。达普司他可与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。达普司他应该整个药片吞下去,药片不可以切割、碾碎或咀嚼。如果漏服了一剂达普司他,应尽快服用,除非与下一剂在同一天服用。在这种情况下,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂量。不可服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

达普司他的使用需要密切关注患者的健康状况,特别是在治疗初期和剂量调整期间。患者应定期进行血液检查,监测血红蛋白水平和其他相关指标,以确保药物的有效性和安全性。通过合理用药和科学管理,达普司他可以为慢性肾病贫血患者带来显著的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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