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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07
阿普昔腾坦(Tryvio)是一种新型的内皮素受体拮抗剂,主要用于治疗难治性高血压。该药物由瑞士 Idorsia 制药公司与强生联合研发,于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。本文将详细介绍阿普昔腾坦的用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一新药。
阿普昔腾坦的用药指南
推荐剂量与服用方法
阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5毫克,每日一次,口服。患者应整片吞服,不应咀嚼或压碎药片。阿普昔腾坦可以在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果患者错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,在正常时间服用下一剂,切勿在同一天内服用两剂。
特殊人群用药
阿普昔腾坦在不同特殊人群中的用药需特别注意:
- 儿童用药:阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于18岁以下的患者。
- 老年人用药:65岁以上的患者无需调整剂量,但应密切监测其血压变化和任何不良反应。
- 肾功能不全:轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者无需调整剂量。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。
妊娠与哺乳
阿普昔腾坦在妊娠和哺乳期间的使用需谨慎:
- 妊娠:临床试验中的数据不足以排除阿普昔腾坦对胎儿的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此,妊娠患者应避免使用该药物。具有生殖潜力的女性在开始治疗前应进行妊娠试验,并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。
- 哺乳:目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。
用药注意事项
药物相互作用
阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。因此,患者在使用阿普昔腾坦期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。
不良反应与处理
阿普昔腾坦的常见不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。如果患者出现这些症状,应及时联系医生。其他较少见但严重的不良反应可能包括低血压、头晕和疲劳。患者在使用过程中应注意以下几点:
- 监测血压:定期监测血压,确保血压控制在安全范围内。
- 观察水肿:注意是否有腿部或面部水肿,这可能是液体潴留的迹象。
- 关注贫血:定期检查血液,监测血红蛋白水平。
储存与有效期
阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。药物应存放在原包装中,并在每次打开后盖紧瓶盖。避免光照和潮湿,不要丢弃干燥剂。阿普昔腾坦的有效期为24个月。
结语
阿普昔腾坦作为一种新型的内皮素受体拮抗剂,在治疗难治性高血压方面表现出良好的疗效。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的特殊人群用药、不良反应和存储条件,以确保安全和有效的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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