




曲美替尼是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物,近年来在中国市场上受到了广泛关注。随着该药物的专利保护期临近结束,市场上开始出现了一些仿制药。本文将详细探讨曲美替尼在中国的仿制药情况,并提供一些用药和日常注意事项。
曲美替尼(Trametinib)是由英国葛兰素史克(GSK)研发的一种MEK抑制剂,后来被瑞士诺华(Novartis)收购。该药物于2013年5月29日在美国上市,2019年12月27日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合达拉非尼(Dabrafenib)用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,曲美替尼在中国正式上市,商品名为迈吉宁(Mekinist)。
在中国,曲美替尼的仿制药已经上市。这些仿制药主要由国内知名制药企业生产,如江苏恒瑞医药。江苏恒瑞医药生产的曲美替尼仿制品在市场上获得了高度认可,价格也相对较低。曲美替尼的仿制药规格为2mg*30片,价格约为250美元一盒。相比之下,原研药的价格较高,约为25000美元一盒,这对于许多患者来说是一个巨大的经济负担。
患者可以通过医院、药房以及正规的医疗服务机构购买曲美替尼的仿制药。在购买时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,如果遇到药物紧缺的情况,可以通过正规渠道进行预订。
曲美替尼主要是通过水解酶(如羧酸酯酶)介导的脱乙酰作用进行代谢。因此,与其他药物的相互作用可能会影响其药代动力学。特别是强效P-gp抑制剂(如维拉帕米、环孢菌素、利托那韦、奎尼丁和伊曲康唑)可能会导致曲美替尼水平升高,建议在合用这些药物时应谨慎。
食物对曲美替尼的吸收有影响,因此建议患者在餐前至少1小时或餐后2小时服用该药物。如果与甲磺酸达拉非尼联合使用,也应遵循相同的服药时间规定。这样可以最大限度地减少食物对药物吸收的影响,确保药效的最佳发挥。
在老年人群中,曲美替尼的使用需要特别注意。在COMBI-d、COMBI-v和COMBI-AD研究中,21%的患者年龄为65岁及以上,5%的患者年龄为75岁及以上。虽然老年患者与年轻患者在总体有效性上没有明显差异,但老年患者在外周水肿(26% vs. 12%)和厌食(21% vs. 9%)的发生率上有增加。因此,老年患者在使用曲美替尼时应密切监测这些不良反应。
曲美替尼应避光、密闭保存,储存温度为2-8℃。存放在原始包装中,保持药瓶紧闭,不要去除干燥剂。一旦打开药瓶,可以在不超过30℃的环境下存放30天。
曲美替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物仍在有效期内。
曲美替尼在中国的仿制药市场已经成熟,患者可以通过多种渠道购买到价格合理的仿制药。在使用过程中,患者应注意药物相互作用、饮食与服药时间、特殊人群用药及存储条件等方面的问题,以确保药物的安全性和有效性。
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