




非达霉素(fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。该药物由美国Cubist Pharmaceuticals生产,于2011年5月27日获得美国FDA批准。本文将详细介绍非达霉素的用法用量及注意事项。
成年患者每日需口服两次,每次一片200mg,连续服用10天。非达霉素片剂为白色至类白色的薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。成年患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。
对于体重至少为12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每次一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于6个月以下的婴儿。
非达霉素可在饭前或饭后服用,但最好保持每天在同一时间服用,以维持稳定的药物浓度。服药时应整片吞服,不要咀嚼或压碎。如果错过一次服药,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,按正常时间继续服药。
使用非达霉素时,患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。
非达霉素的全身吸收很少,因此主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。除这一特定感染外,非达霉素对其他类型的感染无效,且目前临床中没有关于非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此,非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。
在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果,反而可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目使用。
孕妇:目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限,不足以说明服用非达霉素期间会出现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险。建议孕妇在医生指导下用药。
哺乳期女性:目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据。建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。环孢霉素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20℃-25℃,允许的偏移为15℃-30℃。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。存储时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
通过上述详细的用法用量及注意事项介绍,希望患者能够更好地理解和使用非达霉素,确保治疗效果最大化,同时减少不必要的副作用和风险。
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