瑞司美替罗(Resmetirom)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-02

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本文将详细介绍瑞司美替罗的用法用量及其注意事项。

用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;对于体重大于等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。患者可以根据个人情况选择随餐或空腹服用。重要的是,患者应严格按照医生的指导使用瑞司美替罗,包括用药剂量、用药时间和用药方式等。

剂量调整

在特定情况下,可能需要调整瑞司美替罗的剂量。例如,不建议将瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者,将剂量减少至60毫克,每日一次;对于体重大于等于100公斤的患者,将剂量减少至80毫克,每日一次。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这些患者应谨慎使用。对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)的患者,应避免使用瑞司美替罗。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据,因此孕妇应避免使用该药物。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童和老年患者

瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。对于65岁及以上的老年患者,与年轻成人患者相比,虽然在有效性上没有显著差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。因此,老年患者应密切监测药物的副作用。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。患者在使用过程中应密切关注这些症状,并及时向医生报告。如果出现严重的不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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