瑞普替尼(Augtyro)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-02

瑞普替尼(Augtyro)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出显著疗效。本文将详细介绍瑞普替尼的用法用量及其相关注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

瑞普替尼(Augtyro)的用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为160毫克,每日一次口服,无论之前是否进食,持续14天。随后,剂量增加到160毫克,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。这种用药方案有助于患者在治疗初期逐渐适应药物,减少可能出现的副作用。

药物形式

瑞普替尼以胶囊剂形式提供,每粒胶囊含有40毫克的活性成分。胶囊为硬壳,填充白色至灰白色的粉末,盖上印有蓝色文字的“REP40”。这种设计使得患者易于识别和使用药物。

剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害和轻度肝功能损害的患者,不建议进行剂量调整。然而,对于严重肾功能损害或肾功能衰竭患者以及透析患者,尚未确定瑞普替尼的推荐剂量。同样,对于中度或重度肝损伤的患者,也尚未确定推荐剂量。因此,这些患者在使用瑞普替尼前应咨询医生,进行个体化评估。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与多种药物发生相互作用,特别是强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物以及避孕药。在使用瑞普替尼期间,应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下进行必要的调整。

用药注意事项

在使用瑞普替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证治疗效果并减少潜在的风险。以下是一些关键的用药注意事项:

不良反应管理

瑞普替尼最常见的不良反应(≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。如果出现严重的不良反应,如中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折等,应及时联系医生进行评估和处理。

特殊人群用药

孕妇应被告知瑞普替尼对胎儿的潜在风险。在开始治疗前,应对有生育潜力的女性进行妊娠测试,并建议在治疗期间及最后一次给药后的2个月内使用有效的非激素避孕措施。瑞普替尼会使某些激素避孕药失效,因此需选择其他避孕方法。哺乳期妇女应在治疗期间及最后一次给药后的10天内停止母乳喂养,以避免药物对婴儿的潜在危害。

存储条件

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。保持药物干燥,避免高温和潮湿,以确保其稳定性和有效性。药物的有效期为36个月,过期后不得使用。

通过以上详细的用法用量和注意事项介绍,患者可以更好地理解如何正确使用瑞普替尼,从而提高治疗效果并减少不必要的风险。希望每位患者都能在医生的指导下,安全有效地使用瑞普替尼,战胜病魔。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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