托法替布(Tofacinix)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-02

托法替布(Tofacinix)是一种Janus激酶抑制剂(JAKs),主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎。本文将详细介绍托法替布的用法用量及相关注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

托法替布的用法用量

基本用法

托法替布的推荐剂量为5mg,每天两次。患者可以通过口服的方式服用该药物,无论是否有进食。为了保证药物的最佳吸收效果,建议患者在每天同一时间服药,并在服药前先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。

特殊人群用药

对于特殊人群,托法替布的用法用量需特别注意:

  • 哺乳母亲:托法替布被分泌在哺乳大鼠的乳汁中,但是否排泄在人乳汁中尚不清楚。由于接受托法替布治疗的成人中观察到严重不良反应,如严重感染风险增加,因此不建议在治疗期间和末次托法替布给药后18小时内进行母乳喂养。
  • 儿童患者:托法替布在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立,因此不建议儿童使用。
  • 老年人群:65岁及以上的受试者中,严重感染的发生率高于65岁以下的受试者。因此,老年人在使用托法替布时应更加谨慎。

对于肾功能不全或肝功能损伤的患者,托法替布的剂量需要适当调整。中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤的患者,托法替布的推荐剂量为5mg,每天一次。

用药禁忌

在使用托法替布时,患者应注意以下几点:

  • 严重感染期:如果患者正处于严重感染期,应避免使用托法替布,直到感染得到控制。
  • 血液指标异常:请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm³或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议中断给药。
  • 药物相互作用:强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)会导致托法替布暴露量增加,建议调整托法替布剂量。中等CYP3A4抑制剂与强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)合并用药也会导致托法替布暴露量增加,建议调整托法替布剂量。强效CYP3A4诱导剂(如利福平)会造成托法替布暴露量减少,可能导致临床反应缺失或减少,不建议与托法替布合并用药。

以上内容为托法替布的基本用法用量及特殊人群用药注意事项,患者在使用过程中如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

用药注意事项

监测与评估

患者在使用托法替布期间,应定期进行血液检查,以监测血液指标的变化。特别是淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白水平,这些指标的变化可能会影响药物的使用。此外,患者还应定期进行肝功能和肾功能检查,以便及时发现并处理可能出现的问题。

生活方式建议

在使用托法替布期间,患者应注意以下生活方式的调整:

  • 饮食:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,有助于提高身体的免疫力。
  • 运动:适量的运动可以改善关节功能,减轻疼痛。但应避免剧烈运动,以免加重关节负担。
  • 心理:保持积极乐观的心态,有助于提高治疗效果。患者可以参加一些轻松的娱乐活动,缓解压力。

这些生活方式的调整不仅有助于提高治疗效果,还可以改善患者的生活质量。

常见不良反应及其处理

托法替布的常见不良反应包括严重感染、恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病、血栓形成、胃肠道穿孔、超敏反应和实验室检查异常。患者在使用过程中如出现以下症状,应立即停药并就医:

  • 严重感染:如发热、咳嗽、呼吸困难等症状。
  • 恶性肿瘤:如体重突然下降、持续疲劳等症状。
  • 血栓形成:如腿部肿胀、疼痛等症状。
  • 胃肠道穿孔:如剧烈腹痛、呕吐等症状。
  • 超敏反应:如皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。

通过上述注意事项的遵守,患者可以更好地管理自己的病情,减少药物带来的不良反应,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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