比美替尼(Mektovi)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-02

比美替尼(Mektovi)是一种用于治疗黑色素瘤的靶向药物,其主要成分是比美替尼。该药物与康奈非尼联合使用,能够显著提高患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍比美替尼的用法用量、剂量调整方法以及用药过程中的注意事项。

比美替尼的用法用量

推荐剂量

比美替尼(Mektovi)的推荐剂量为45毫克,口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者应与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果患者错过了某一剂药物,不应在服用下一剂比美替尼的6小时内补服错过的剂量。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方法如下:

  • 如果康奈非尼被永久停用:应同时停用比美替尼。
  • 对于中重度肝功能损害的患者:总胆红素水平超过正常值上限(ULN)1.5倍且不超过3倍,或总胆红素水平超过正常值上限3倍的患者,比美替尼的推荐剂量为30毫克,口服,每日两次。

不良反应管理

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。对于这些不良反应,医生会根据其严重程度采取相应的管理措施。例如,如果患者出现严重的腹泻,可能需要暂停用药并进行支持性治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特殊人群,比美替尼的使用需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期女性:比美替尼可对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异,但仍需根据医生的建议用药。
  • 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐用于儿童。

药物相互作用

目前关于比美替尼与其他药物的相互作用尚不明确。因此,患者在使用比美替尼期间应避免使用其他可能产生相互作用的药物,并在医生的指导下进行治疗。

贮存方法

为了保证比美替尼的药效,正确的贮存方法非常重要:

  • 温度控制:比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

比美替尼的正确使用和管理对于治疗效果至关重要。患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文对比美替尼的用法用量及注意事项有所帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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