瑞普替尼（Augtyro）是一种新型的靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物的原研厂家是再鼎医药（Zai Lab），一家总部位于中国的生物制药公司。再鼎医药与美国的生物技术公司Turning Point Therapeutics合作，共同开发了瑞普替尼。该药物于2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于2024年5月11日通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评审批程序上市。

瑞普替尼（Augtyro）的原研厂家及背景

再鼎医药的发展历程

再鼎医药成立于2014年，致力于发现、开发和商业化创新的肿瘤治疗药物。公司自成立以来，通过与国际领先的生物技术公司合作，迅速建立起强大的研发管线。再鼎医药在2017年成功登陆纳斯达克，进一步扩大了其国际影响力。

瑞普替尼的研发合作

瑞普替尼的研发合作始于2019年，当时再鼎医药与Turning Point Therapeutics签署了独家许可协议，获得了瑞普替尼在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利。Turning Point Therapeutics是一家专注于开发下一代癌症疗法的生物技术公司，其在肿瘤学领域的深厚积累为瑞普替尼的成功奠定了基础。

瑞普替尼的市场表现

瑞普替尼在国际市场上的表现也十分抢眼。2023年11月15日，瑞普替尼获得美国FDA的批准，成为首个获批用于治疗ROS1阳性NSCLC的靶向药物。随后，2024年5月11日，中国NMPA也批准了瑞普替尼的上市申请，进一步巩固了其在肺癌治疗领域的地位。目前，瑞普替尼的价格约为24,570美元一盒（40mg*120粒）。

瑞普替尼（Augtyro）的用药注意事项

中枢神经系统不良反应

瑞普替尼在使用过程中可能会引起中枢神经系统不良反应，如头晕、思维问题、手臂麻木或刺痛感、意识模糊、记忆问题和幻觉等。这些反应通常在治疗初期出现，随着时间的推移可能会逐渐减轻。患者在使用瑞普替尼期间应定期进行神经系统检查，以便及时发现并处理相关问题。

间质性肺病/非感染性肺炎

间质性肺病/非感染性肺炎是瑞普替尼的另一项重要注意事项。这类不良反应可能导致严重的呼吸困难和其他肺部症状。因此，患者在使用瑞普替尼期间应密切关注任何呼吸系统的变化，如出现持续性或加重的呼吸困难，应立即就医。医生在评估患者病情时，应考虑停用瑞普替尼的可能性。

肝毒性和其他不良反应

除了中枢神经系统不良反应和间质性肺病/非感染性肺炎外，瑞普替尼还可能引起肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折以及胚胎-胎儿毒性等不良反应。患者在治疗期间应定期进行肝功能检查，同时注意肌肉疼痛和肿胀的情况。如有异常，应及时与医生沟通。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，瑞普替尼的使用需要特别谨慎。孕妇在使用瑞普替尼前应进行妊娠测试，确认未怀孕后再开始治疗。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后10天内应停止母乳喂养。有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后的2个月内应使用有效的非激素避孕措施，以避免药物对胎儿造成伤害。男性患者在使用瑞普替尼期间及最后一次给药后的4个月内也应采取有效的避孕措施。